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超 6 亿欧元!信达与赛诺菲达成多项深度合作

超 6 亿欧元!信达与赛诺菲达成多项深度合作

8月4日,信达与赛诺菲联合宣布达成肿瘤领域战略合作。本次合作双方将致力于加速赛诺菲两款临床阶段的核心潜在同类首创(First-in-Class)肿瘤管线的开发和商业化,包括:处于临床III期的SAR408701(tusamitamab ra...
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发布日期2022-08-05
默沙东「可乐组合」折戟肝细胞癌,一线疗法 III 期临床失败

默沙东「可乐组合」折戟肝细胞癌,一线疗法 III 期临床失败

8月3日晚,默沙东宣布Keytruda联用Lenvima一线治疗晚期不可切除肝细胞癌 (uHCC) 患者的III期LEAP-002研究未达到总生存期 (OS) 和无进展生存期 (PFS) 的双重主要终点。 来自:企业官网 LEAP-002是...
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发布日期2022-08-04
罗氏眼科双抗新药 Faricimab 国内申报上市,信达同靶点产品在研

罗氏眼科双抗新药 Faricimab 国内申报上市,信达同靶点产品在研

8月4日,据CDE官网显示,罗氏眼科双抗Faricimab注射液的上市申请获受理(受理号: JXSS2200030 )。 Faricimab为全球首款眼科双抗。 来自:CDE官网 目前, 眼科疾病常用药物为抗VEGF药,如阿柏西普、康柏西普...
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发布日期2022-08-04
进军中国!辉瑞超 20 亿美元引进 PROTAC 今日申报临床

进军中国!辉瑞超 20 亿美元引进 PROTAC 今日申报临床

8月4日,辉瑞引进的ER靶向口服PROTAC新药ARV-471 (辉瑞代号:PF-07850327)首次在中国申报临床。 这是全球进展最快的一款PROTAC药物,由该领域先驱Arvinas公司开发。辉瑞在去年7月以6.5亿美元预付款 + 潜...
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发布日期2022-08-04
信迪利单抗上半年销售额 1.59 亿美元,头对头 K 药临床结果更新

信迪利单抗上半年销售额 1.59 亿美元,头对头 K 药临床结果更新

刚刚,礼来发布了2022 Q2业绩 (公众号回复「礼来2022Q2」即可下载) 。和以往一样,信迪利单抗(Tyvyt)上半年销售情况也随之披露。2022 H1销售额1.59亿美元(-26%,约合人民币10.74亿元),其中Q2收入7360万...
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发布日期2022-08-04
百济神州上半年产品收入大增 131.3%!替雷利珠单抗卖了约 1.9 亿美元,泽布替尼 2.3 亿美元

百济神州上半年产品收入大增 131.3%!替雷利珠单抗卖了约 1.9 亿美元,泽布替尼 2.3 亿美元

2022年8月4日,百济神州公布了2022年第二季度美股业绩报告及A股半年度业绩快报。 根据美股业绩数据,截至2022年6月30日的前两个季度中,公司实现营收6.482亿美元。 其中,产品销售放量加速,商业化表现可圈可点。2022年前两个季...
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发布日期2022-08-04
针对溃疡性结肠炎,BMS S1PR 调节剂国内启动新 III 期临床

针对溃疡性结肠炎,BMS S1PR 调节剂国内启动新 III 期临床

7月29日,据Insight数据库显示,百时美施贵宝Ozanimod在国内启动一项III期临床研究,针对溃疡性结肠炎。 此前已在国内申报上市克罗恩病适应症。 来自: Insight数据库网页版 (http ://db.dxy.cn/v5/h...
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发布日期2022-08-03
来投稿啦!丁香园「Insight 数据库」兼职作者招募

来投稿啦!丁香园「Insight 数据库」兼职作者招募

「Insight数据库」 是丁香园旗下真实可溯源的全球医药数据情报分析平台,助力企业决策更精准,工作更高效。 「Insight数据库」公众号一直致力于分享创新药最新动态,解析新药研发趋势,追踪药企重要变动,关注医药行业政策。 如果你对医药...
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发布日期2022-08-03
​全球最快!艾伯维 c-Met ADC 国内启动 III 期临床,荣昌、恒瑞…均有布局

​全球最快!艾伯维 c-Met ADC 国内启动 III 期临床,荣昌、恒瑞…均有布局

8月2日,据Insight数据库显示,艾伯维ADC新药Telisotuzumab Vedotin在国内启动III期临床。此前,该项临床研究已于2021年6月在ClinicalTrials.gov上登记启动(登记号 :NCT04928846)...
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发布日期2022-08-03
勿以辩说为必然:I/O 新贵 NKG2A 抗体首个临床三期失败

勿以辩说为必然:I/O 新贵 NKG2A 抗体首个临床三期失败

勿以辩说为必然:I/O新贵NKG2A抗体首个临床三期失败 Insight数据库Insight数据库 Weixin ID dxy_insight About Feature丁香园Insight数据库(db.dxy.cn)作为真实可溯源的全...
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发布日期2022-08-02
针对 KRAS G12D 突变实体瘤,恒瑞 1 类新药获批临床

针对 KRAS G12D 突变实体瘤,恒瑞 1 类新药获批临床

7月26日,根据CDE官网,恒瑞医药的1类新药HRS-4642获批临床,用于KRAS G12D突变晚期实体瘤。目前该药靶点尚未披露。 来自:CDE官网 据Insight数据库显示,当前全球范围内的26个KRAS G12D靶点新药项目中,11...
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发布日期2022-08-02
CDK2/4/6 抑制剂:Nuvation Bio 终止项目开发,股价大跌 22%

CDK2/4/6 抑制剂:Nuvation Bio 终止项目开发,股价大跌 22%

8月1日, Nuvation Bio宣布终止CDK2/4/6抑制剂新药NUV-422的临床开发。该公司表示 ,这项终止是内部风险收益分析的结果,在2022年6月,由于1期剂量递增研究当中的葡萄膜炎不良事件,FDA暂停了这项临床试验,并要求N...
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发布日期2022-08-02
PD-(L)1 皮下注射时代来临?罗氏公布 III 期积极结果

PD-(L)1 皮下注射时代来临?罗氏公布 III 期积极结果

8月2日,罗氏宣布阿替利珠单抗(Tecentriq)皮下注射制剂针对未接受过肿瘤免疫治疗的铂类治疗失败的局部晚期/转移性NSCLC患者的III期临床试验IMscin001研究达到共同主要终点 ,非劣于已上市静脉注射PD-L1单抗Tecent...
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发布日期2022-08-02
【预告议程发布】CPhI 思享会开幕在即!诚邀您 8 月相聚苏州,共同构建医药研发创新生态圈

【预告议程发布】CPhI 思享会开幕在即!诚邀您 8 月相聚苏州,共同构建医药研发创新生态圈

【预告议程发布】CPhI思享会开幕在即!诚邀您8月相聚苏州,共同构建医药研发创新生态圈 关注??? Insight数据库Insight数据库 Weixin ID dxy_insight About Feature丁香园Insight数据...
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发布日期2022-08-02
诺华半年一次长效降脂药国内启动新 III 期临床!针对冠状动脉粥样硬化

诺华半年一次长效降脂药国内启动新 III 期临床!针对冠状动脉粥样硬化

7月29日,据Insight数据库显示,诺华与Alnylam开发的Inclisiran注射液启动III期临床,用于冠状动脉粥样硬化(登记号: CTR20221867 )。 来自:Insight数据库网页版(点击放大,可查看大图) Incli...
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发布日期2022-08-01
超过 1.2 亿美元!原启生物完成 B 轮融资,启明创投、泉创资本共同领投

超过 1.2 亿美元!原启生物完成 B 轮融资,启明创投、泉创资本共同领投

8月1日,中国上海——致力于成为全球创新药物开发者的原启生物科技(上海)有限公司(下称「原启生物」或「公司」)宣布完成总金额超过1.2亿美元的B轮融资,本轮融资由启明创投和泉创资本共同领投,新投资方上海科创基金、健壹资本(原国药资本)、苏州...
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发布日期2022-08-01
迈威生物靶向 Nectin-4 ADC 获 FDA 批准临床

迈威生物靶向 Nectin-4 ADC 获 FDA 批准临床

8月1日,迈威生物宣布其自主研发的靶向Nectin-4 ADC创新药(研发代号:9 MW2821)临床试验申请获FDA批准,用于治疗实体瘤。 9MW2821是迈威生物利用ADC开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nec...
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发布日期2022-08-01
一线乳腺癌!恒瑞医药「吡咯替尼」新适应症拟报上市

一线乳腺癌!恒瑞医药「吡咯替尼」新适应症拟报上市

8月1日,恒瑞医药发布公告,称其自主研发的马来酸吡咯替尼片联合曲妥珠单抗和多西他赛一线治疗HER2(人表皮生长因子受体2)阳性复发/转移性乳腺癌的随机、双盲、平行对照、多中心的III期临床研究(HR-BLTN-III-MBC-C研究),在开...
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发布日期2022-08-01
无需注射的严重低血糖疗法!礼来高血糖素鼻用粉雾剂国内报上市

无需注射的严重低血糖疗法!礼来高血糖素鼻用粉雾剂国内报上市

8月1日,据CDE官网显示,礼来高血糖素鼻用粉雾剂的上市申请获受理(受理号:JXHS2200063)。 来自:CDE官网 礼来Baqsimi国内报上市 Baqsimi(胰高血糖素)鼻粉剂最早于2019年7月获FDA批准上市,用于4岁及以上糖...
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发布日期2022-08-01
2022H1 BMS 业绩:Eliquis 持续发力,Revlimid 下滑显著,BMS 如何应对专利悬崖

2022H1 BMS 业绩:Eliquis 持续发力,Revlimid 下滑显著,BMS 如何应对专利悬崖

7月27日,BMS公布上半年业绩,总收入235.35亿美元。其中,Q2营收为119亿美元,同比增长2%。 下面我们分析下具体产品收入情况。BMS将上市产品按生命周期划分了三个层次,分别是成熟产品、新上市产品以及过专利期产品。 来源:2022...
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发布日期2022-07-31
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