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超 6 亿美元引进！安进 siRNA 药物国内启动 III 期临床

2023-09-19 18:57:04本文来源: Insight数据库

9 月 19 日，据 CDE 官网显示，安进的 siRNA 药物 AMG 890（Olpasiran）国内启动 III 期临床（登记号：CTR20232670）。该项研究旨在动脉粥样硬化性心血管疾病伴脂蛋白（a）升高患者中评估 AMG 890 对主要心血管事件的影响。

来自：Insight 数据库网页版（下文如无特殊标注，为同一来源）

AMG 890 是安进在 2016 年 9 月 29 日从 RNAi 领军企业 Arrowhead 引进的项目，是一款 Lp(a) 靶向的 siRNA 疗法。这笔交易包括 3500 万美元首付款、2150 万美元股权投资，以及最高 6.17 亿美元的后续里程碑、选择权款项。

AMG 890 医药交易

据 Insight 数据库显示，安进最初于 2020 年 11 月首次在国内递交 AMG 890 临床试验申请，2021 年首次获批临床，并于今年 6 月纳入突破性疗法，用于治疗动脉粥样硬化性心血管疾病成人患者，以降低冠状动脉心脏病死亡、心肌梗死和紧急冠状动脉血运重建的风险（受理号：JXHL2000295）。

本次启动的 III 期临床试验，于今年 4 月获受理，并于 7 月获默示许可（受理号：JXHL2300100）。

AMG 890 国内研发进展甘特图

从全球范围来看，2022 年 12 月，安进启动了该药全球多中心 III 期临床，同样是在动脉粥样硬化性心血管疾病伴脂蛋白（a）升高患者中评估 AMG 890 对主要心血管事件的影响。研究拟纳入 6000 人，试验分中心也包括了中国香港（ClinicalTrials 登记号：NCT05581303），主要指标完成日期预计为 2026 年 12 月。

NCT05581303 试验信息

Lp(a) 即脂蛋白(a)，是心肌梗塞和其他动脉粥样硬化事件的危险因素之一。

在 2020 AHA 会议上，AMG890 公布了首次人体试验结果，颇受看好。结果显示，AMG890 安全性及耐受性良好，可显著降低 Lp(a) ，在剂量 ≥ 9mg 时观察到其降低 Lp(a) 的中位值＞ 90%；同时 AMG890 疗效持续时间长，在 ≥9 mg 剂量组疗效可持续 3 ~ 6 个月，有望实现每季度或半年一次给药。