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Insight 数据库/医药资讯/南京正大天晴 AKT 抑制剂获批新临床，针对 HR+/HER2- 乳腺癌

南京正大天晴 AKT 抑制剂获批新临床，针对 HR+/HER2- 乳腺癌

2023-09-19 18:57:04本文来源: Insight数据库

9 月 19 日，据 CDE 显示，南京正大天晴递交的 NTQ1062 片临床试验申请获得默示许可，联合氟维司群用于标准治疗失败的局部晚期或转移性 HR 阳性/HER-2 阴性乳腺癌患者的治疗（受理号：CXHL2300761）。

来自：CDE 官网

NTQ1062 是一款 AKT 抑制剂，据 Insight 数据库显示，于 2021 年 5 月首次申报临床，同年 7 月首次获批临床，并于 8 月首次登记启动 I 期临床针对实体瘤（登记号：CTR20211999），目标入组 21 人，已于 2021 年 9 月完成首例受试者的入组工作。

CTR20211999 试验历史时光轴
来自：Insight 数据库网页版（下同）

据 Insight 数据库显示，当前全球共有 29 款 AKT 抑制剂进入临床阶段。其中进展最快的为阿斯利康 Capivasertib，今年 6 月申报上市，有望成为首个获批上市的 AKT 抑制剂。详见 Insight 往期报道>>>全球首款！阿斯利康 AKT 抑制剂申报上市

在国内，仅有 8 款 AKT 抑制剂进入临床阶段，除南京天晴外，另有恒瑞、珍宝岛等国产企业布局。

国内进入临床阶段 AKT 抑制剂

封面来源：企业 Logo
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编辑：Hebe
PR 稿对接：微信 insightxb
投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn


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