和正医药 BTK 抑制剂 HZ-A-018 拟纳入突破性疗法

9 月 7 日，据 CDE 官网显示，拟将和正医药 HZ-A-018 胶囊纳入突破性疗法，用于治疗复发或难治性原发中枢神经系统淋巴瘤（受理号：CXHL1900075）。

来自：CDE 官网

HZ-A-018 胶囊是和正医药自主研发的一种高选择性小分子 BTK 抑制剂。

据 Insight 数据库显示，HZ-A-018 目前正在开展两项临床试验，包括一项用于治疗复发或难治性的原发或继发中枢神经系统淋巴瘤的 I/II 期研究（登记号：CTR20210181），于 2021 年 4 月完成首例受试者的入组工作。此外，还在开展一项针对复发难治性 B 细胞淋巴瘤的 I 期临床研究（登记号：NCT04173455/CTR20191041）。

HZ-A-018 临床试验

来自：Insight 数据库网页版