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多方博弈下的美国 2023 年中药物涨价

2023-09-07 20:42:51本文来源: Insight数据库

对于制药公司来说，每年 1 月 1 日和 7 月 1 日进行产品涨价已经成为了惯例。涨价不仅限于新药，那些已经上市多年的产品同样身价上涨。

然而 2023 年的不同之处在于，美国政府 2022 年 8 月 16 日签署的《2022 年通货膨胀削减法案》规定，从 2023 年开始，如果医疗保险 Medicare 受益人使用的药品价格上涨幅度高度通货膨胀，则要求制药公司向 Medicare 支付回扣费用。

2023 年年中药物涨价再度抬头

尽管药物涨价面临着新法案的限制，但一项研究发现，药品价格仍在上涨。根据药品定价非营利组织 46brooklyn 和爱思唯尔黄金标准药品数据库的数据，2023 年 7 月 1 日，制药公司提高了超过 123 种药品的批发价格，这是自 2013 年以来最大规模的年中提价。

这些药品的价格涨幅中位数为 3.4%，略高于 3.2% 的年通胀率。因此，这些药物中超过一半可能不得不向医疗保险 Medicare 支付回扣。例如，辉瑞的 10 款价格飙升 10% 的药物，包括长效青霉素比西林和血液稀释剂法安明。制药公司解释，批发价格上涨并不反映全度的实际情况，因为这并没有反映出他们支付给药房福利管理者的折扣。

涨价大军中，也有中规中矩的提价者，例如，治疗急性疼痛的局部治疗药物 Licart（IBSA Pharma），价格涨幅仅为 0.54%；但也存在巨幅提升的情况，如，用于治疗良性前列腺增生的 Entadfi（Veru/Blue Water），价格增长 478.22%。Recordati 的罕见病库欣病药物 Isturisa (5 mg) ，价格上涨了 62.43%。不仅如此，有上百个品牌的药物今年不止一次涨价，例如，杜氏肌营养不良症的药物 Emflaza（PTC Therapeutics），自 1 月 1 日起两次涨价，涨幅总计达到 30.19%。

46brooklyn 首席执行官 Antonio Ciaccia 表示，自 2013 年以来，年中药物涨价的现象已经逐渐成为了非主流，然而 2018 年之后，「前度刘郎今又来」，无论政策怎样出台，年中涨价重新成为了传统。

美国的药物涨价概况

众所周知，美国的药品价格奇高，美国人支付的药物费用是其他发达国家的两到三倍。这个问题或许会变得越来越严重。在美国上市新药的平均价格从 2008 年的每年费用 2115 美元，上涨到 2021 年的 18 万美元。

据美国退休人员协会 (AARP) 最近的一份报告统计，在 Medicare D 部分排名前 25 的药物中，除一种药物外，所有药物的价格涨幅都超过了通货膨胀率。

例如，赛诺菲的胰岛素药物 Lantus 于 2000 年推向市场，此后通货膨胀率上升了 71%，而 Lantus 的价格上涨率则高达 739%。赛诺菲并未透露，是否会将涨幅定于高于通胀率。今年 3 月，赛诺菲将 Lantus 的价格下调了 78%，从明年开始生效。此前，美国总统拜登曾敦促制药公司降低胰岛素价格，赛诺菲的竞争对手诺和诺德和礼来也采取了胰岛素降价的举措。

报告透露，上市时间最长的药品目录价格大幅上扬：上市超过 20 年的五种产品的平均价格涨幅为 592%。价格排名前 25 名的药品目录价格平均上涨 226%。辉瑞和百时美施贵宝的抗凝剂 Eliquis 的价格上涨了 124%。杨森的 Xarelto 则是另一种常见的血液稀释剂，其标价上涨了 168%。

关于药物涨价的博弈

一方面，药物涨价，对患者来说无疑带来更大的压力；另一方面，制药行业也在通过不同举措来维护自己的利益。有些制药公司已向联邦法院上诉《通货膨胀削减法案》，称该法律违宪，且强调药品定价考虑了创新和研发成本。一些专业医疗组织则担心，强制谈判可能不利于药物的开发。

因此，从当前的状况来看，尽管出台了针对药物涨价的相关法案，但也无法阻止药物价格的不断攀升，2023 年的年中涨价就是最好的例证。

业内人士表示，向制药公司征收回扣的法案条款，其根本意图在于抑制价格的增长速度，限定制药公司将涨价幅度控制在通货膨胀水平之下。

然而，通货膨胀逐年的大幅波动为法律的执行带来了诸多不便，也留给了制药公司很大的应对空间。在高通胀的年份，这些制药公司很可能大幅提升药价，将其与高通胀率匹配，以「花开堪折直须折，莫待无花空折枝」的心态，去对冲低通胀率的「欠收年」的价格涨幅限制。

AARP 报告出炉的几周前美国政府就已宣布，将在今年 9 月 1 日宣布 10 种药物价格谈判的清单。实际上，这份民主党上下求索 20 年的名单，在 8 月 29 日就提前出炉了。美国联邦政府将与选中的 10 种药物进行直接的价格谈判。这 10 种药物都是每年花费 Medicare 巨资的重量级药物。Medicare 每年为这些药物支付的经费超过 500 亿美元，占 Medicare 计划药房药品成本的 20%（表 1）。新价格将于 2024 年 9 月 1 日公布，并于 2026 年 1 月 1 日生效。

表 1. 美国联邦政府选定 10 种参与价格谈判药物清单

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这 10 款药物只是一个开始，美国联邦政府接下来将在 2027，2028 和 2029 年分别针对 15，15 和 20 种药物进行价格谈判，他们控制联邦健康保险计划支出的决心可见一斑。

抛开真枪实弹的价格谈判值不谈，美国政府已经按照《通货膨胀削减法案》的规定，对那些涨价过度的制药公司征收回扣。美国政府今年 6 月宣布，对 2023 年第三季度的 43 种药品征收通货膨胀罚款（即回扣），此前的 3 月已对 27 种药品征收了回扣处罚。这 43 种药品的价格上涨幅度已经超过了通货膨胀率，因此相应的制药公司需向 Medicare 支付回扣。

Medicare 计划于 2025 年向制药公司发送第一批发票，支付 2023 年和 2024 年欠医疗保险的回扣。白宫在一份情况说明书中表示，第三季度面临通胀惩罚的药物清单包括艾伯维的药王 Humira 和 Seagen 的靶向癌症治疗药物 Padcev，这已经是这两款药物第二次接受回扣处罚了。

这样看来，制药公司在法案已经实施的情况下，也可根据所制定的价格策略，考虑是否涨价，若超出通胀率，则支付相应回扣。Humira 和 Padcev 的涨价很好地说明了这一点。

附录：

医疗保险 D 部分支出最高的 25 种药物的涨价排名：

1. Eliquis (2012 年上市): +124%

2. Revlimid (2005): +270%

3. Xarelto (2011): 168%

4. Humira (2002): +562%

5. Trulicity (2014): +91%

6. Januvia (2006): +275%

7. Lantus (2000): +739%

8. Jardiance (2014): +97%