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强生 EGFR/c-MET 双抗 III 期临床达到主要终点，针对二线 NSCLC

2023-09-07 20:42:51本文来源: Insight数据库

9 月 6 日，强生宣布，其在研 EGFR/c-MET 双抗 Amivantamab（Rybrevant/埃万妥单抗）联合 lazertinib 及化疗治疗奥希替尼耐药后的 NSCLC 患者的 III 期 MARIPOSA-2 试验达到主要终点。

来自：企业官网
MARIPOSA-2 研究（登记号：NCT04988295）是一项随机、开放标签的 III 期研究，旨在评估 Amivantamab（埃万妥单抗/RYBREVANT）+ Lazertinib +化疗（卡铂和培美曲塞）、Amivantamab+化疗两种给药方案对比单独使用化疗在 EGFR 常见突变（Exon19 del/Exon21 L858R）的局部晚期或转移性 NSCLC 患者中的有效性和安全性。且这些患者在接受 TKI 奥希替尼（osimertinib）治疗期间或在治疗后产生疾病进展。

该研究的主要终点为经盲态独立中心评估委员会（BICR）所评估的无进展生存期（PFS）；关键次要终点包括 BICR 评估的客观缓解率（ORR）、总生存期（OS）、缓解持续时间（DoR）、颅内PFS等。

该研究共纳入了 657 例受试者，结果显示，研究达到双重主要终点：与单独化疗相比，两个给药方案组患者的无进展生存期（PFS）均具有统计学意义和临床意义的显著改善。且在安全性方面，未观察到新的安全信号。详细数据将在即将召开的科学大会上公布。

Amivantamab 是全球首款也是唯一一款上市的 EGFR/cMET 双抗，2021 年 5 月基于 Ib 期临床数据获 FDA 批准用于经含铂化疗后进展的 EGFR 外显子 20 插入突变 NSCLC。

今年 7 月，强生宣布，其联用化疗用于初治 EGFR 外显子 20 插入突变晚期或转移性 NSCLC 的 III 期临床试验 PAPILLON 达到主要终点。

封面来源：企业 Logo
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编辑：Hebe
PR 稿对接：微信 insightxb
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