Insight Logo|Data open platform Logo
Insight 数据库/医药资讯/阿斯利康 BTK 抑制剂「阿可替尼」国内获批新适应症

阿斯利康 BTK 抑制剂「阿可替尼」国内获批新适应症

2023-09-01 20:10:18本文来源: Insight数据库

9 月 1 日，据 NMPA 官网显示，阿斯利康阿可替尼胶囊新适应症获批上市（受理号：JXHS2200121）。

来自：NMPA 官网

阿可替尼是新一代选择性 BTK 试剂，可与 BTK 共价结合，抑制其活性。

阿可替尼胶囊早于 2017 年 10 月获美国 FDA 的加速批准，用于二线治疗套细胞淋巴瘤（MCL）；2019 年 11 月再次获得 FDA 批准，作为初始治疗或后续治疗治疗慢性白血病（CLL）或小细胞淋巴瘤（SLL）成人患者。此后，阿斯利康还在探索片剂，并于 2022 年 8 月，在美国获批此前胶囊已获批的所有适应症，包括 MCL、CLL 和SLL。

阿克替尼美国获批适应症
来自：Insight 数据库网页版

在国内，阿可替尼胶囊于 2022 年 1 月首次报上市，并于今年 3 月获批，用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人细胞模型患者。此后，阿斯利康又递交第二项上市申请并于 2022 年 12 月获 CDE 受理，近日获批上市。

阿可替尼全球项目开发关键节点
来自：Insight 数据库网页版

据阿斯利康财报，阿可替尼 2023 上半年销售额为 11.85 亿美元，同比增长 33%，处于上升期，正在争夺同领域头牌、来自强生的伊布替尼的市场。

阿斯利康 2023H1 TOP10 销售产品
数据来自：阿斯利康财报，Insight 整理

封面来源：企业 Logo
免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。

编辑：Hebe
PR 稿对接：微信 insightxb
投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn


点击卡片进入 Insight 小程序
国内审评进度、全球新药开发…
随时随地查！
多样化功能、可溯源数据……
Insight 数据库网页版等你体验
点击免费获取，立刻解锁！

免费获取试用账号
免费获取一个永久试用的 Insight 账号，了解更多医药行业数据情报
热门推荐换一换