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翰森制药上半年营收 45.11 亿元，创新药收入增长超 20%

2023-08-31 20:47:48本文来源: Insight数据库

8 月 31 日，翰森制药发布了 2023 上半年业绩。集团收入约 45.11 亿元，较去年同期增长 1.7%；其中创新药销售收入约 27.96 亿元，同比增长 20.1%，占收入比例也从去年的 52.3% 上升到了 61.8%，扛起公司营收大旗。

截图来自：翰森制药公告

概览各领域药品收入，肿瘤用药继续扛把子，在营收中占比高达 56.6%。

数据来自翰森制药财报，Insight 整理制图

研发投入在上半年增长 25.8% 至 9.29 亿元，占收入比例约 20.6%。

数据来自翰森制药财报，Insight 整理制图

基于 siRNA、ADC 及融合蛋白等多元化的国际前沿新药技术平台，翰森制药已经重装踏入生物药赛道，而在其中 ADC 尤为瞩目。

据 Insight 数据库显示，翰森制药当前共有 14 款生物新药在研，已有 6 款产品国内进入临床阶段，包括 1 款获批上市，2 款 II 期临床以及 1 款 I 期临床阶段。成分类别来看，ADC 就占到 5 款，且在管线内研发进度靠前，是翰森首先攻略的领域。

翰森制药生物药新药国内最高进展

截图来自：Insight 数据库网页版（http://db.dxy.cn/）

两款当前处于 II 期临床阶段的 ADC 分别靶向 B7-H3、B7-H4。

翰森临床阶段 ADC

截图来自：Insight 数据库网页版，下同

与 PD-L1（B7-H1）一样，B7-H3 和 B7-H4 也是 B7 家族重要的免疫调节蛋白，广泛表达于多种人类恶性肿瘤中，除了乳腺癌、肝癌和肺癌等拥有巨大市场潜力的疾病以外，还包括子宫内膜癌、胆管癌、结肠癌和卵巢癌等，已成为新兴的免疫治疗靶点。

针对 B7-H3 ADC ，据 Insight 数据库显示，全球进入临床阶段的仅 10 款，进展最快的是 MacroGenics 处于 III 期临床阶段，翰森制药、宜联生物和第一三共是 3 款紧随其后的 II 期临床阶段选手。

全球进入临床阶段 B7-H3 ADC

今年 ASCO 会上释放了 HS-20093 I 期临床试验 ARTEMIS-001（登记号：NCT05276609）临床试验结果。

截至 2023 年 3 月 10 日，剂量递增阶段共入组 53 例受试者（未筛选靶点，回顾性检测 B7-H3 蛋白表达），包括非小细胞肺癌、小细胞肺癌、骨及软组织肉瘤、食管癌、黑色素瘤和乳腺癌。

根据研究者按照 RECIST 1.1 标准评估的结果，客观缓解率（ORR）为 30%，疾病控制率为 86%，中位无进展生存期（mPFS）为 5.4 个月。在小细胞肺癌受试者中，ORR 为 63.6%，所有肿瘤缓解均在首次有效性评估时发生，mPFS 为 4.7 个月，3 个月 PFS 率达 72.7%。HS-20093 在既往伊立替康治疗失败的小细胞肺癌受试者中仍然显示出抗肿瘤疗效。

另外，根据 Ia 期临床数据显示，HS-20093 的安全性可控，MTD 为 12.0 mg/kg，且在多种现有标准治疗失败或不耐受标准治疗的晚期实体瘤受试者中显示出优异的抗肿瘤疗效，特别是在小细胞肺癌中疗效更优。

ARTEMIS-001 试验结果

对于 B7-H4 靶点而言，全球在研项目比 B7-H3 ADC 更少，仅 4 款进入临床阶段，且均处于早期研发阶段。翰森的 HS-20089 与阿斯利康的 AZD8205 并列领先，且是其中唯一一家国内企业。

全球 4 款临床阶段 B7-H4 ADC

除 ADC 外，翰森的首款双抗，即合作普米斯的 EGFR/c-MET 双抗 HS-20117，也在今年 6 月启动临床研究。

而化药的布局则更加全面，其中在 EGFR 靶点上的布局最为吸睛。

翰森抗肿瘤领域的已上市重磅新药非阿美替尼莫属，阿美替尼正是首款国产三代 EGFR-TKI。

阿美替尼已于 2020 年 3 月获批上市，同年就进入医保乙类目录，医保支付价格为 176 元（55mg/片）；2021 年 12 月阿美替尼获批新适应症，用于一线治疗具有表皮生长因子受体外显子 19 缺失或外显子 21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者，大大拓展了该药的覆盖人群。

阿美替尼获批适应症

目前，有关阿美替尼的多个研究也在稳步推进中，包括联合含铂双药化疗一线治疗有敏感突变 NSCLC、辅助治疗 NSCLC 等多个临床研究，将为更多 NSCLC 患者提供从早期到晚期，从围手术期辅助治疗、二线及后线治疗到一线治疗等全方位多维度的用药方案。

阿美替尼全球项目开发进度甘特图

* 数据截至 7 月末

虽然国内三代 EGFR-TKI 市场中奠定了优势地位，但翰森制药对于 EGFR 的布局不仅于此，还在开发针对 EGFR 罕见突变以及四代 EGFR 抑制剂。2021 年 10 月、2022 年 1 月，分别启动了针对另外两款 EGFR 抑制剂 HS-10376 和 HS-10375 的 I/II 期临床试验。

参考来源：

1、翰森制药 2023 年中期业绩公告（https://stockn.xueqiu.com/03692/20230831698735.pdf）

2、Insight 数据库（http://db.dxy.cn/）

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编辑：加一

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