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恒瑞 JAK1 抑制剂新适应症申报上市

2023-08-24 21:00:40本文来源: Insight数据库

8 月 24 日,据 CDE 官网显示,恒瑞艾玛昔替尼(SHR0302)新适应症申报上市(受理号:CXHS2300071)。

来自:CDE 官网

此前,在今年 6 月,艾玛昔替尼已申报上市了一项适应症(受理号:CXHS2300052),当前正处于审评中,推测适应症为特应性皮炎。

据 Insight 数据库显示,艾玛昔替尼除已完成一项针对特应性皮炎的 III 期临床外,还在开展 5 项分别针对斑秃、类风湿关节炎、溃疡性结肠炎、银屑病关节炎以及放射学阴性中轴型脊柱关节炎 III 期临床研究。

艾玛昔替尼 III 期临床试验
来自:Insight 数据库网页版

据 Insight 数据库显示,艾伯维的乌帕替尼自 2019 年获批上市之后,2022 年度全球销售额已经迅速增长至 25.22 亿美元。

乌帕替尼全球销售额趋势
自:Insight 数据库网页版

而在国内,目前已经获批上市的 JAK 抑制剂们均为进口药。同属于 JAK1 高选择性抑制剂,艾伯维的乌帕替尼和辉瑞的阿布昔替尼已在国内获批特应性皮炎适应症。

针对国产药,除恒瑞艾玛西替尼外,国产 1 类新药杰克替尼(泽璟生物)于去年 10 月申报上市,首发适应症为骨髓纤维化,针对特应性皮炎、斑秃以及强直性脊柱炎也启动了相应 III 期临床

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编辑:Hebe
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