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单药治疗！罗氏「托珠单抗」皮下注射剂型国内获批上市

2023-08-24 21:00:40本文来源: Insight数据库

8 月 24 日，据 NMPA 官网显示，罗氏托珠单抗注射液（皮下注射）新适应症在国内获批上市（受理号：JXSS2200037）。

据罗氏新闻稿，适应症为单药治疗对一种或多种改善病情抗风湿药物（DMARDs）既往治疗应答不充分或不耐受，以及对甲氨蝶呤（MTX）应答不充分或不耐受 MTX 治疗的成人中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）患者。

来自：NMPA 官网

此前，于 2022 年 4 月，托珠单抗皮下注射剂型已在国内获批上市，与甲氨蝶呤（MTX）或其它 DMARDs 联用治疗中到重度活动性类风湿关节炎成年患者。

此外，在国内，托珠单抗静脉注射制剂当前已获批用于治疗类风湿关节炎、全身型幼年特发性关节炎和 CAR-T 细胞引起的细胞因子释放综合征适应症。

相较于静脉注射，托珠单抗皮下注射使用更方便，患者可实现居家自行射，同时，可快速完成推注，节省更多治疗时间。

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编辑：Hebe
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