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康方生物「依若奇单抗」申报上市！有望成为第 5 款商业化新药

2023-08-23 18:56:09本文来源: Insight数据库

8 月 23 日，CDE 官网显示，康方生物的重组人抗 IL-12/IL-23 p40 单克隆抗体「依若奇单抗」申报上市获受理（受理号：CXSS2300069）。

依若奇单抗是一款自免领域新药，根据其临床试验开展情况，本次报上市的适应症大概率为此前处于 III 期临床研发中的银屑病适应症。

同时值得一提的是，这已经是康方申报上市的第 5 款创新药。在已获批的 PD-1 单抗派安普利单抗和 PD-1/CTLA-4 双抗卡度尼利单抗之后，今年 6 月，康方递交了 PCSK9 伊努西单抗（AK102）的上市申请；8 月，接连递交了 PD-1/VEGFA 依沃西单抗（AK112）、IL-12/IL-23 p40 依若奇单抗（AK101）的上市申请，新药管线商业化快马加鞭。

截图来自：CDE 官网

Insight 数据库显示，AK101 于 2016 年 11 月 21 日首次申报临床，2018 年 3 月首次启动临床试验。

截图来自：Insight 数据库网页版（http://db.dxy.cn/）

当前 AK101 启动了 3 项银屑病关键 III 期临床，且已经完成。

截图来自：Insight 数据库网页版

肿瘤、自免、代谢始终是药品销售额榜单上的三巨头，当前新任药王已经交棒给肿瘤免疫领域的王者 K 药，而前任药王正是针对自免疾病的修美乐，下一任药王业内多认为将来自代谢领域。康方的新药管线布局和当前已申报的新药，正覆盖了这些领域，并不断加速推进。

封面来源：企业 Logo
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编辑：加一
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