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不限癌种!再鼎医药 1.76 亿美元引进新药新适应症拟纳入突破性疗法

2023-08-22 18:35:45本文来源: Insight数据库

8 月 22 日,据 CDE 官网显示,再鼎医药 Repotrectinib 胶囊拟纳入突破性疗法,用于治疗治疗既往接受过 TRK TKI 治疗失败的 NTRK 融合阳性的晚期实体瘤(受理号:JXHL2000253)

来自:CDE 官网

Repotrectinib(瑞泊替尼/TPX-0005)是一款处于研究中的新一代酪氨酸激酶抑制剂(TKI),可有效针对 ROS1 和 TRK A/B/C,对于未使用过 TKI 治疗或已经使用过 TKI 治疗的患者均有治疗潜力。

再鼎医药于 2020 年 7 月与 TP Therapeutics 达成独家授权协议,获得 Repotrectinib 在大中华区(中国大陆、香港、澳门和台湾地区)的独家开发及商业化权。根据协议条款,再鼎医药向 Turning Point 公司支付 2500 万美元的现金预付款,潜在开发、注册和基于销售的里程碑付款最高至 1.51 亿美元。同年 12 月,两家公司在国内启动了国际多中心 I/II 期临床 TRIDENT-1 研究的中国部分,考察 Repotrectinib 在携带 ALK、ROS1 或 NTRK1-3 重排的晚期实体瘤患者中的抗肿瘤活性和安全性(登记号:CTR20202412)。

Repotrectinib 医药交易
来自:Insight 数据库网页版(下同)

据 Insight 数据库显示,Repotrectinib 于今年 6 月在国内首次申报上市,用于治疗治疗 ROS1 阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者(受理号:JXHS2300056)。

Repotrectinib 全球项目开发进度

封面来源:站酷海洛 Plus
免责声明:本文仅作信息分享,不代表 Insight 立场和观点,也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求,请咨询和联系正规医疗机构。

编辑:Hebe
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