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头对头 K 药！康方国内启动 AK112 一线治疗 sq-NSCLC III 期临床

2023-08-22 18:35:45本文来源: Insight数据库

8 月 21 日，据 Insight 数据库显示，康方在国内启动一项 AK112 联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌的 III 期临床 HARMONi-3 试验（登记号：CTR20232457）。

来自：Insight 数据库网页版（下同）

不过，早在今年 6 月，康方就在 ClincalTrials.gov 上登记启动了该项研究（登记号：NCT05899608），本次启动的是国内部分。

针对一线治疗鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC），康方还在同时开展一项头对头替雷利珠单抗的注册性 III 期 AK112-306 临床，8 月 18 日，康方刚宣布该项研究已完成首例给药。详见 Insight 往期报道>>>头对头替雷利珠单抗！康方 AK112 一线治疗 sq-NSCLC III 期临床完成首例给药

目前，AK112 在国内已经有 1 项新药上市申请获得国家药品监督管理局受理（受理号：CXSS2300061），在全球范围内已启动/正在开展另外 4 项关键注册性 III 期临床试验，除以上提及的两项研究外，另有：

AK112 对比帕博利珠单抗单药一线治疗 PD-L1 表达阳性的 NSCLC 的关键注册性 III 期临床研究（中国，AK112-303 研究）；该适应症已获 BTD 认定。
AK112 联合化疗用于经第三代 EGFR-TKI 治疗进展的 EGFR 突变、局晚期或转移性非鳞状 NSCLC 的国际多中心 III 期临床研究（HARMONi/AK112-301 研究）；该适应症已获 BTD 认定。

AK112 III 期临床试验（部分）