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BMS/联拓生物 Mavacamten 胶囊新适应症报临床

2023-08-18 19:17:29本文来源: Insight数据库


8 月 18 日,据 CDE 官网显示,BMS/联拓生物 Mavacamten 胶囊新适应症申报临床(受理号:JXHL2300190)。


Mavacamten 此前已在国内申报上市,用于治疗症状性纽约心脏病协会(NYHA)心功能 II-III 级的梗阻性肥厚型心肌病(HCM)成人患者,以改善功能能力和症状(受理号:JXHS2300037)


来自:CDE 官网


Mavacamten 是由 MyoKardia 公司研发的一款口服小分子药物。2020 年 11 月 BMS 以 131 亿美元收购了 MyoKardia 公司。在此之前的 2020 年 8 月,国内联拓生物也宣布与 MyoKardia 达成战略合作以 4000 万美元首付款 + 1.475 亿美元监管和销售里程碑付款,引进了 Mavacamten 在中国及其他亚洲地区开发和商业化权利。


Mavacamten 医药交易

来自:Insight 数据库网页版(下同)

去年 4 月,Mavacamten 获 FDA 批准用于治疗一种名为肥厚性梗阻性心肌病的遗传性心脏病。在国内,据 Insight 数据库显示,联拓生物于今年 4 月申报上市。


Mavacamten 全球项目开发关键节点


除梗阻性肥厚型心肌病以外,据 Insight 数据库显示,BMS 还在拓展Mavacamten 针对非梗阻性肥厚型心肌病以及射血分数保持的心力衰竭适应症,前者已经在开展 III 期临床,后者也正处于 II 期临床阶段。


Mavacamten 针对非梗阻性肥厚型心肌病、射血分数保持的心力衰竭临床试验


封面来源:站酷海洛 Plus

免责声明:本文仅作信息分享,不代表 Insight 立场和观点,也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求,请咨询和联系正规医疗机构。


编辑:Hebe

PR 稿对接:微信 insightxb

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