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合作恒瑞，璎黎药业 PI3Kδ 抑制剂拟优先审评

2023-08-15 20:52:03本文来源: Insight数据库

8 月 15 日，据 CDE 官网显示，璎黎药业 PI3Kδ 抑制剂「林普利塞」拟纳入优先审评，用于既往接受过一线充分治疗的复发和/或难治性外周 T/NK 细胞淋巴瘤成人患者。

来自：CDE 官网

林普利塞是璎黎与恒瑞的合作产品，在 2021 年 2 月 8 日，恒瑞医药对璎黎药业进行 2000 万美元股权投资（占总股本 6.67%），并获得了林普利塞在大中华地区的联合开发权益以及排他性独家商业化权益。

林普利塞医药交易

林普利塞（研发代号：YY-20394）此前已于 2022 年 11 月获 NMPA 附条件批准，用于既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治滤泡性淋巴瘤成人患者。

林普利塞并非国内首个上市的 PI3K 抑制剂。不过区别于石药集团引进的 PI3Kγ/δ 抑制剂度维利塞，这是国内首个获批的 PI3Kδ 选择性抑制剂，也是首个由国内企业自主研发、具有完全知识产权的同靶点药物。这两款药物当前均在国内获批用于治疗既往至少经过两次系统治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）。

封面来源：站酷海洛 Plus

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编辑：Hebe

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