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超 10 亿美元！恒瑞 TSLP 单抗 SHR-1905 授权美国 One Bio 公司

2023-08-14 20:22:41本文来源: Insight数据库

8 月 14 日，恒瑞医药发布公告称其与美国 One Bio, Inc. 达成协议，将具有自主知识产权的 1 类新药 SHR-1905 注射液项目有偿许可给 One Bio。

来自：恒瑞

根据协议条款，One Bio 将获得 SHR-1905 项目在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化 SHR-1905 的独家权利。

恒瑞则将获得首付款和近期里程碑付款首付款和近期里程碑总计 2,500 万美元，其中包括 2,150 万美元的首付款和为 SHR-1905 的首个海外临床 Ⅱ 期试验提供一定数量的样品后获得的 350 万美元的近期里程碑付款。

在研发及销售里程碑付款方面，基于 SHR-1905 在美国、日本和约定的欧洲国家分别首次获批上市及实际年净销售额情况，One Bio 将向恒瑞支付累计不超过 10.25 亿美元的研发及销售里程碑款。

此外，One Bio 将向恒瑞支付达到实际年净销售额两位数比例的销售提成。

SHR-1905 为恒瑞自主研发且具有知识产权的胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）单克隆抗体，可以阻断炎症细胞因子的释放，抑制下游炎症信号的传导，最终改善炎症状态并控制疾病进展。由于 TSLP 作用于炎症级联反应的早期上游，SHR-1905 有潜力适用于广泛的重度哮喘，不受表型（嗜酸性或过敏等）以及生物标志物的限制，因此相较其他靶点药物具有更大的市场潜力。

此外，基于差异化的分子设计，SHR-1905 有望成为同类最佳（Best-in-class）。SHR-1905 于 2021 年 5 月获得国家药品监督管理局批准开展用于哮喘的临床试验，2023 年 5 月获批开展慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症的临床试验，目前均处于临床Ⅱ期。截至目前， SHR-1905 相关项目累计已投入研发费用约 5,705 万元。

SHR-1905 全球项目开发进度甘特图