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116 亿美元收购获得：辉瑞在中国启动偏头痛鼻喷剂 III 期临床

2023-08-11 21:39:00本文来源: Insight数据库

8 月 10 日，辉瑞首次在中国登记启动了鼻喷雾剂 Zavegepant 的全球多中心 III 期临床，用于偏头痛急性期治疗。这项临床研究拟在境内纳入 980 例患者，全球拟入组患者 1400 例。

临床试验登记基础情况

截图来自：Insight 数据库网页版（http://db.dxy.cn/）

Zavegepant 是第三代、高亲和力、选择性的小分子 CGRP 受体拮抗剂，来自 Biohaven 的 NOJECTION ®偏头痛平台，是临床开发中唯一同时具有鼻内和口服制剂的 CGRP 受体拮抗剂。辉瑞在 2022 年度高调宣布以 116 亿美元收购 Biohaven，正式切入偏头痛领域，而治疗偏头痛的 CGRP 受体拮抗剂组合 Rimegepant 和 Zavegepant 正是 Biohaven 的核心资产。

Zavegepant 可实现超快速缓解，最快在 15 分钟内即可起效，并可实现 48 小时的持久疗效。对于偏头痛严重患者而言，若出现恶心、呕吐等症状，通过鼻喷雾剂给药相较于口服片剂而言，潜在具有更好的依从性。Insight 数据库显示，2023 年 3 月 9 日，该药已获 FDA 批准上市。

Zavegepant 项目全球关键节点

截图来自：Insight 数据库网页版

值得一提的是，当前国内尚未有靶向 CGRP 的偏头痛药物获批上市。3 款已经申报上市，其中瑞美吉泮正是辉瑞/Biohaven 合作的 Rimegepant，是一款口服药物；另外两款均为单抗。作为鼻喷剂、口服药，Rimegepant 和 Zavegepant 将为辉瑞构建不俗的竞争力，也为偏头痛患者带来新型、便捷的用药选择。

中国处于临床 III 期及以上的 CGRP/CGRPR 偏头痛新药