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一线肝细胞癌，齐鲁 PD-1/CTLA-4 组合抗体启动新 II/III 期临床

2023-08-02 20:28:59本文来源: Insight数据库

8 月 1 日，据 Insight 数据库显示，齐鲁 QL1706 注射液启动一项 II/III 期临床试验，一线治疗晚期肝细胞癌（登记号：CTR20232313）。

来自：Insight 数据库网页版（下同）

其中，II 期临床研究旨在评估 QL1706 联合贝伐珠单抗和化疗对比 QL1706 联合贝伐珠单抗或 QL1706 联合化疗一线治疗晚期 HCC 患者的疗效和安全性，并为 III 期临床研究部分的试验组选择提供依据。

而 III 期临床则主要评估 QL1706 联合用药对比信迪利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）患者的总生存期（OS）。

CTR20232313 试验信息

QL1706 基于齐鲁自主研发的 MabPair 抗体平台开放的一款同时靶向 PD-1、CTLA-4 的抗体药。该平台开发的 QL1706 采用创新技术对 CTLA-4 抗体的重链进行改造，降低了 CTLA-4 抗体的毒副作用，同时保持高表达、易纯化、高活性、高稳定性的特点。

针对一线晚期肝细胞癌（aHCC），齐鲁此前在 2023 ASCO 会上披露的 Ⅰb/Ⅱ 期研究结果表明，与 PD-1 单抗 QL1604 联用贝伐珠单抗相比，QL1706 与贝伐珠单抗联用表现出更高的 ORR 和更长的 mPFS，且两者安全性相似。

具体来说，截止到 2022 年 11 月 18 日，该研究共入组 76 例受试者。

在疗效可评估人群中，QL1706 组和 QL1604 组的 ORR 分别为 38.3%（18/47）和 15.4%（4/26），DCR 分别为 74.5% 和 69.2%，mPFS 分别为 6.7 个月和 5.4 个月。中位总生存期尚未达到。

在安全性方面，QL1706 组和 QL1604 组治疗相关不良事件（TRAEs）的发生率分别为 86% 和 88.5%。免疫相关不良事件的发生率为分别 50% 和 19.2%。治疗相关严重不良事件（TRSAEs）的发生率分别为 16% 和 23.1%。

NCT05603039 试验结果

据 Insight 数据库显示，当前 QL1706 已在小细胞肺癌、结直肠癌、肝细胞癌等多个癌种开展临床试验。除本次启动的肝细胞癌外，针对宫颈癌、NSCLC 以及鼻咽癌也已进展至 III 期临床阶段（包括 II/III 期临床）。

QL1706 III 期（含 II/III 期）临床研究

封面来源：企业 Logo
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编辑：Hebe
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