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信达 HER2 ADC 国内启动临床

2023-07-31 19:11:09本文来源: Insight数据库

7 月 31 日，据 Insight 数据库显示，信达生物 HER2 ADC IBI354 国内启动一项临床。

来自：Insight 数据库网页版（下同）

这是一项旨在评估 IBI354 治疗局部晚期不可切除或转移性实体瘤受试者的 I/II 期、多中心、开放性研究（登记号：CTR20232339）。不过，在去年 11 月信达就在 ClinicalTrials.gov 上登记启动了该项临床试验（登记号：NCT05636215），本次启动的是国内部分。

该研究计划全球入组 739 名受试者，今年 1 月已完成全球首例受试者的入组工作，预计于 2024 年 10 月完成主要指标。

NCT05636215 试验历史时光轴
IBI354 以喜树碱衍生物为载荷，在国内，于今年 5 月首次申报临床，7 月获批临床，并于今日首次启动临床。 

在 ADC 领域，除 IBI354 之外，信达自研的 CLDN-18.2 ADC 此前也已进入 I 期临床阶段，此外，信达还与赛诺菲合作开发的 CEACAM5 ADC 药物 IBI126 (Tusamitamab ravtansine）当前已处于 III 期临床阶段。

信达生物临床阶段 ADC 
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编辑：Hebe
PR 稿对接：微信 insightxb
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