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罗氏销售额扛把子！上半年卖了 32 亿，奥瑞利珠单抗国内申报上市

2023-07-28 19:38:44本文来源: Insight数据库

7 月 28 日，CDE 官网显示，罗氏制药的「奥瑞利珠单抗」申报上市获得受理（受理号：JXSS2300064/5）。

截图来自：CDE 官网

奥瑞利珠单抗是一款 CD20 单抗，用于多发性硬化症，也是罗氏药品销售额 TOP1 的扛把子产品，2022 年度全年销售额达到 60.36 亿瑞士法郎，同比增 17%，2023 上半年也卖了 32 亿瑞士法郎，同比增长 15%。

奥瑞利珠单抗上市至今全球销售额趋势

截图来自：Insight 数据库网页版（http://db.dxy.cn/）

奥瑞利珠单抗早在 2005 年就开始了临床研发，2017 年 3 月获 FDA 批准在美国上市，2018 年 1 月又在欧盟获批。

奥瑞利珠单抗项目时光轴

截图来自：Insight 数据库网页版

在静脉注射剂的成功之上，罗氏已经在开发每年两次、每次给药仅需 10 分钟的超长效皮下注射剂型，有望大大改善疾病管理，相应 III 期临床 7 月 13 日刚刚宣布成功。

在随机、全球多中心 III 期临床研究 OCARINA II 试验中，对于 236 例复发性多发性硬化症（RMS）或原发性进展性多发性硬化症（PPMS）患者，12 周的药代动力学测量显示，奥瑞利珠单抗皮下注射的效果不逊于静脉输注（IV）且安全性一致，二者在 12 周内控制脑磁共振成像（MRI）病变活动方面也具有可比性。

罗氏在 CD20 靶点上已经有多款产品组合布局。Insight 数据库显示，除二代 CD20 单抗奥瑞利珠单抗外，罗氏在一代、三代中也均有代表产品，如一代的利妥昔单抗、三代的奥妥珠单抗，还有 2 款海外已上市 CD3/CD20 双抗 Mosunetuzumab 和 Glofitamab，另外 22 年 8 月还引进了一款 CD19/CD20 双靶点 CAR-T 疗法。

更多详情，可阅读 Insight 既往报道 >>

奥瑞利珠单抗再获突破！皮下注射剂型、双抗、CAR-T…罗氏多方位围攻 CD20 靶点

题图来源：站酷海洛 plus

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编辑：加一

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