Insight 数据库/医药资讯/针对泛癌种,第一三共/阿斯利康 DS-8201 再获积极进展

针对泛癌种,第一三共/阿斯利康 DS-8201 再获积极进展

2023-07-27 22:02:33本文来源: Insight数据库


7 月 27 日,第一三共官网显示,正在进行的 II 期 DESTINY-PanTumor02研究的主要分析结果显示,Enhertu(DDS-8201)在既往接受过治疗的多种 HER2 表达晚期实体瘤患者中实现临床意义上的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)改善。这是该试验的两个次要终点。


一三共官网(下同)


此次主要分析结果显示,根据研究者评估确认的客观缓解率(ORR)(主要终点)和缓解持续时间(DoR)(次要终点),Enhertu 继续显示出持久的缓解,强化了 2023 ASCO 年会上公布的中期分析结果。

在安全性方面,观察到与 Enhertu 此前其他试验一致,未发现新的安全问题。间质性肺疾病(ILD)发生率和严重程度与 ENHERTU 其他试验中观察到的结果一致,经独立评审委员会认定,5 级 ILD 发生率较低。
DESTINY-PanTumor02 研究是一项 Enhertu 针对 HER2 阳性(IHC 3+ 或 2+)实体瘤疗效的 II 期临床研究。此前中期分析结果显示,总人群 的 ORR 为 37.1%,中位 DoR 长达 11.8 个月,12 周的 DCR 达到 68.2%;在宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌、胆道癌、膀胱癌中均观察到较大程度的疾病缓解。


当前,第一三共已经开始将 Enhertu 的研发转向泛癌种。在 2023 ASCO 年会上,除公布此项数据外,还公布了HERALD/EPOC1806 研究最新结果。

该研究则是旨在评估 Enhertu 在通过血浆游离DNA(cfDNA)识别 HER2 扩增的晚期实体瘤中的疗效。会上公布的结果显示,Enhertu 在多种实体瘤中的总体 ORR 为 56.5%,mDOR 为 8.8 个月,mPFS 为 7 个月,mOS 为 14.6 个月。


题图来源:企业 logo
免责声明:本文仅作信息分享,不代表 Insight 立场和观点,也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求,请咨询和联系正规医疗机构。

编辑:Hebe
PR 稿对接:微信 insightxb
投稿:微信 insightxb;邮箱 insight@dxy.cn



点击卡片进入 Insight 小程序
国内审评进度、全球新药开发…
随时随地查!
多样化功能、可溯源数据……
Insight 数据库网页版等你体验
点击免费获取,立刻解锁

免费获取试用账号
免费获取一个永久试用的 Insight 账号,了解更多医药行业数据情报