完成中国首例入组，康方「卡度尼利」联合 TIGIT 单抗治疗晚期恶性肿瘤 I 期临床

近日，康方生物宣布，其自主研发的全球首创双特异性抗体新药卡度尼利（PD-1/CTLA-4 双抗），联合公司另一独立自主研发的 TIGIT 单抗（AK127）治疗晚期恶性实体瘤的 Ia/Ib 期临床研究，已完成中国首例患者入组。

此前，卡度尼利联合 AK127 的临床剂量爬坡研究已经在澳洲完成。

AK127 是一种具有完整 Fc 功能的靶向 TIGIT 的 IgG1 单克隆抗体，可以竞争性阻断 TIGIT 与其配体 CD155、CD112 的结合，解除肿瘤免疫抑制，从而促进抗肿瘤免疫应答。研究还发现，TIGIT 和 PD-1 / PD-L1 通路对肿瘤浸润的 CD8+T 细胞具有协同抑制作用，TIGIT 单抗和 PD-1/PD-L1 单抗可发挥协同抗肿瘤作用。

卡度尼利是一种人源化免疫球蛋白 G1（IgG1）双特异性抗体，能够同时结合 PD-1 和 CTLA-4 并阻断 PD-L1、PD-1/PD-L2、CTLA-4/B7.1 和 CTLA-4/B7.2 的相互作用。相关临床研究数据显示，卡度尼利与 PD-1 单抗联合 CTLA-4 单抗的联合疗法相比，毒性显著降低，具有明显的安全性和疗效优势。

从理论机制上讲，TIGIT 单抗 AK127 联合卡度尼利有望进一步增强抗肿瘤免疫应答，为临床肿瘤治疗提供更为高效的解决方案。

该临床研究是康方生物以自主研发的双特异性抗体为基石，基于自身产品和管线优势，持续布局免疫双抗+单抗联合疗法，推动肿瘤免疫治疗进入 2.0 时代的具体策略实践，体现出康方生物对自身丰富的在研管线的临床价值和商业价值的信心。

除探索与 AK127 联合疗法外，康方还在探索卡度尼利与其他产品的联合疗法。目前，卡度尼利加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的关键注册性 III 期临床研究。