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诺和诺德长效重组凝血因子 VIII 国内报上市

2023-07-25 21:18:14本文来源: Insight数据库

7 月 25 日，据 CDE 官网显示，诺和诺德注射用培图罗凝血素 α 国内申报上市（受理号：JXSS2300063）。

来自：CDE 官网

注射用培图罗凝血素α（Turoctocog alfa pegol）是诺和诺德基于Turoctocog alfa 开发的一款长效重组凝血因子 Ⅷ（FⅧ）。

据 Insight 数据库显示，该产品最早于 2019 年 2 月获 FDA 批准上市，用于成人和儿童血友病A患者的预防性治疗和急性治疗。同年 6 月、9 月先后在欧盟、日本获批。

Turoctocog alfa pegol 全球项目开发关键节点
来自：Insight 数据库网页版（下同）

在国内已启动两项针对 A 型血友病的 III 期临床研究，其中一项试验地区仅限于中国内地的临床试验已于去年 12 月完成（登记号：NCT05082116/CTR20211836）。

Turoctocog alfa pegol 国内 III 期临床试验

题图来源：站酷海洛 plus
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编辑：Hebe
PR 稿对接：微信 insightxb
投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn


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