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HER3 ADC 联用 PD-L1!恒瑞医药联合治疗新方案获批临床

2023-07-24 22:02:23本文来源: Insight数据库

7 月 24 日,恒瑞医药宣布,NMPA 已核准签发 PD-L1 单抗阿得贝利单抗HER3 ADC 注射用 SHR-A2009 的《药物临床试验批准通知书》,恒瑞将于近期开展临床试验。具体为:阿得贝利单抗联合阿美替尼或 SHR-A2009 加或不加化疗用于晚期实体瘤患者

截图来自:恒瑞医药官方公告

HER3 ADC 由于 Patritumab deruxtecan(U3-1402,来自第一三共)在 EGFR 突变 NSCLC 适应症上的惊艳表现而受到看好,据 Insight 数据库显示,当前全球仅 17 款 HER3 ADC,进入临床的仅仅 6 款。国内参与者以恒瑞医药(SHR-A2009)、百利天恒(BL-B01D1,EGFR/HER3 双靶点)、映恩生物(DB-1310)和宜联生物(YL202)为代表。

SHR-A2009 于 2021 年 8 月首次申请临床,同年 10 月公示启动临床,目前有 2 项临床试验登记,恒瑞公告显示,截至目前,相关项目累计已投入研发费用约 4685 万元。

Patritumab Deruxtecan 也有一项联合疗法临床试验在进行,不过联用的是阿斯利康的三代 EGFR 抑制剂奥希替尼,与恒瑞本次获批临床的 SHR-A2009 联用翰森制药三代 EGFR 抑制剂阿美替尼相似;不过,目前第一三共尚未启动联用 PD-(L)1 的 HER3 ADC 临床试验。

题图来源:站酷海洛 plus
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编辑:加一
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