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阿斯利康 CD3/CLDN18.2 双抗国内获批临床，引进自和铂医药

2023-07-21 17:45:43本文来源: Insight数据库

7 月 20 日，据 CDE 官网显示，阿斯利康 AZD5863 国内递交的临床试验申请获默示许可，用于治疗晚期或转移性实体瘤（受理号：CXSL2300337）。

来自：CDE 官网

AZD5863 即 2022 年 4 月从和铂医药引进的 CD3/CLDN18.2 双抗项目 HBM7022，这笔交易涉及 2500 万美元首付款和 3.25 亿美元里程碑款，阿斯利康由此获得了这款新药的全球权益。

HBM7022 由和铂医药的免疫细胞衔接器平台 HBICE® 开发，采用二价高亲和力抗 CLDN18.2 和单价低亲和力抗 CD3 结构，在保证高杀伤活性的同时，降低了产生细胞因子风暴的风险，展现出良好的安全性、药代动力学特征和可开发性；同时改造了 Fc 端，有效延长半衰期，规避 Fc 交联和 ADCC 功能。

HBM7022 分子设计
来自：和铂医药官方资料

临床前数据已经表现出对 CLDN18.2 高表达的肿瘤细胞系的高度杀伤作用。

来自：Antibody Therapeutics & Engineering Europe (June 8-10, 2021)

据 Insight 数据库显示，当前全球共有 13 个 CD3/CLDN18.2 双特异性抗体和 1 个抗体类融合蛋白在研，其中最快的 4 个项目处于 I 期临床阶段，分别来自安斯泰来（ASP2138）、信达生物（IBI389）、齐鲁制药（QLS31905）和安进/百济神州（AMG910）；AZD5863 / HBM7022 如今也申报临床。可以看出，在第一梯队里中国企业身影频现。

全球已启动临床研究的 CD3/CLDN18.2 双抗（含抗体类融合蛋白）
来自：Insight 数据库网页版

除此之外，其余 9 个项目都处在临床前开发阶段，5 个项目由中国企业布局：君实生物、友芝友、嘉和生物、天广实、道尔生物（华东医药）。

封面来源：企业 logo
免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。

编辑：Hebe
PR 稿对接：微信 insightxb
投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn


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