翰森制药「艾瑞芬净」申报上市

枸橼酸艾瑞芬净片即 Ibrexafungerp，是 20 多年来首个全新作用机制的第四代抗真菌类药物，已于 2021 年 6 月获 FDA 批准，用于治疗霉菌性阴道炎，22 年 12 月又获批一项新适应症。该药由美国 SCYNEXIS 公司开发，具有广谱抗真菌活性，可用于治疗多种真菌引起的院内及院外感染。

SCYNEXIS 公司已经与多家公司达成了合作。其中翰森制药在 2021 年 2 月签订授权协议，引进 Ibrexafungerp 在中国的开发、监管批准和商业化权益，交易金额涉及 1000 万美元的首付款加潜在的里程碑付款及提成。

Ibrexafungerp 是首个全新三萜类结构的糖原合成酶抑制剂，属于全新作用机制的第四代抗真菌类药物。该药物已被验证可以高效抑制糖原合成酶活性，并具有口服和注射两种剂型方便使用。Ibrexafungerp 多项适应症已处于后期临床开发阶段，包括由念珠菌（包括耳念珠菌）和曲霉属等真菌引起的院内感染。体内和体外实验已显示出 Ibrexafungerp 具有广谱的抗真菌活性，可以用于唑类和棘白菌素类等多种药物耐药菌株引起的感染。

题图来源：企业 Logo

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编辑：加一

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