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一线 NSCLC！强生 EGFR/cMet 双抗首个 III 期临床成功

2023-07-18 21:29:48本文来源: Insight数据库

7 月 17 日，强生制药宣布，EGFR/cMet 双抗 Amivantamab 联用化疗用于初治 EGFR 外显子 20 插入突变晚期或转移性 NSCLC 的 III 期临床试验 PAPILLON 达到主要终点，相较于标准疗法，在无进展生存期（PFS）上表现出具有统计学显著性和临床意义的改善。

Amivantamab 是全球首款也是唯一一款上市的 EGFR/cMET 双抗，2021 年 5 月基于 Ib 期临床数据获 FDA 批准用于经含铂化疗后进展的 EGFR 外显子 20 插入突变 NSCLC。本次宣布成功的 PAPILLON 是这项加速批准的验证性临床试验，同时也是首个在该治疗环境中取得积极结果的 III 期临床试验。

截图来自：强生制药官网

PAPILLON（NCT04538664）是一项随机、开放标签 III 期研究，在新诊断的 EGFR 外显子 20 插入突变晚期或转移性 NSCLC 患者中，评估 Amivantamab 联合化疗与单独化疗相比的疗效和安全性。该研究的主要终点为 BICR 评估的 PFS（RECIST v1.1）。次要终点包括 ORR、首次后续治疗后的 PFS、症状进展时间和 OS。单独接受化疗的患者在确认疾病进展后被允许在二线环境中接受 Amivantamab 单药治疗。

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编辑：加一

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