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药捷安康 TT-00420 拟纳入突破性疗法，治疗胆管癌

2023-07-14 19:24:49本文来源: Insight数据库

7 月 13 日，CDE 官网显示，药捷安康的 TT-00420 片拟纳入突破性疗法，用于既往系统性化疗以及 FGFR 抑制剂治疗失败或复发的、不可切除的晚期或转移性胆管癌。

TT-00420 即 Tinengotinib，是一款自主研发、全球创新的临床阶段激酶谱选择性抑制剂，通过靶向肿瘤细胞和改善肿瘤微环境发挥抗肿瘤作用。此前也已获得 FDA 授予的治疗胆管癌的孤儿药认证和快速通道资格认证。

来自：CDE 官网

据 Insight 数据库显示，Tinengotinib 已经登记启动 5 项临床试验，在胆管癌之外还布局了三阴乳腺癌，均推进至临床 II 期。

此前在 2023 ASCO 上，药捷安康公布了该药单药或联合白蛋白紫杉醇治疗晚期实体瘤的 Ib/II 期初步安全性与有效性数据。该研究纳入 157 例中位年龄在 62.5 岁（范围 23-83）的患者，其中 69% 经历了 ≥ 3 种前线治疗。结果显示，患者总体 ORR 为 16%，DCR 为 60%。

2023 ASCO 最新数据详情

截图来自：Insight 数据库网页版（http://db.dxy.cn/）

题图来源：站酷海洛 plus
免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。

编辑：加一
PR 稿对接：微信 insightxb
投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn


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