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12.5 亿美元引进！安进 OX40 单抗国内启动 III 期临床

2023-07-11 19:18:58本文来源: Insight数据库

7 月 11 日，据 CDE 官网显示，安进 OX40 单抗 Rocatinlimab（AMG 451）国内启动 III 期临床试验（登记号：CTR20232032）。

这是一项评估 Rocatinlimab 用于中度至重度特应性皮炎（AD）青少年受试者的有效性、安全性和耐受性的包括重新随机分组的 3 期、随机、52 周、安慰剂对照、双盲 ROCKET-ASTRO 研究。

来自：Insight 数据库网页版（下同）

Rocatinlimab 是一款潜在 first-in-class 抗 OX40 全人源单克隆抗体，采用协和麒麟专有的 POTELLIGENT 技术，降低了抗体糖链结构中的岩藻糖成分，从而增强其抗体依赖性细胞毒性作用（ADCC）。

2021 年 6 月，安进以 4 亿美元首付款和 8.5 亿美元的里程碑付款引进 Rocatinlimab。

根据协议，安进获得了 Rocatinlimab 在除日本外全球所有市场的开发、生产和商业化权益，协和麒麟保留该产品在日本的所有权利。如若获得批准，两家公司将在美国共同推广 Rocatinlimab，协和麒麟拥有包括欧洲和亚洲在内的某些其他市场共同推广的选择权。 

Rocatinlimab 医药交易

从全球来看，据 Insight 数据库显示，截至目前，Rocatinlimab 共启动开展 7 项 III 期临床试验。而在国内，Rocatinlimab 于 2022 年 12 月首次在国内申报临床，今年 3 月首次获批临床，并于今日启动临床。

Rocatinlimab 启动 III 期临床


此前公布的 II 期临床试验（登记号：NCT03703102）结果显示，在中重度特应性皮炎患者中，接受 Rocatinlimab 皮下注射 16 周后，患者的特应性皮炎严重程度具有渐进式、显著的改善，且大多数患者在停止治疗后，治疗结果仍持续维持。详见下图：

NCT03703102 试验结果

封面来源：药企 logo
免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。

编辑：Hebe
PR 稿对接：微信 insightxb
投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn


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