行业报告 | 2023 药品带量采购政策及趋势分析

2023 年 3 月，第八批国家组织药品集采在海南陵水落下帷幕，39 种药品采购成功，中选药品平均降价 56%。尽管集采已步入常态化阶段，但此次集采仍有诸多吸睛之处，如首次纳入肝素类产品、「一主双备」供应模式、统一采购周期等。

本次集采中选品种将于 7 月正式实施，值此时机，Insight 数据库对当前药品带量采购形式、药品带量采购协议期满后的接续工作以及带量采购影响及未来趋势进行分析，并形成报告。欢迎各位医药行业的老师下载，我们也将会在 7 月 20 日进行本次报告的直播解读。

药品集采向化药、中成药和生物药全覆盖迈进

伴随国家集采的有序推进及省级/省际联盟集采的陆续展开，集采流程逐步规范，管理水平也日益精益化，药品覆盖范围不断扩宽，品种数量持续提升。第八批国家药品集采涉及 40 个品种，251 家企业的 366 个产品参与投标，包括抗感染、心脑血管疾病、抗过敏、精神疾病等常见病、慢性病用药。第八批集采完成后，累计成功采购药品达 333 种。

就集采品种而言，化药国采已开展七批八轮，中选品种共计 317 个。第七批国采开始采用 TOP6 淘汰规则，将同品种最高顺位和最低顺位的价差倍数排名前 6 的产品淘汰出局。在这一规则的影响下，品种比值趋于更低，同品种中选价差进一步缩小。

中成药带量采购经历探索期后，规则逐渐完善，2021 年进入到常态化开展阶段，目前各地已完成 4 批次中成药集采。2023年，湖北省再次牵头启动第二批全国中成药联盟集采，并对规则做了进一步完善，包括科学限定价差范围，扩大增补中选情形，细化采购量分配机制等。

生物制品近年在临床应用越来越广泛，其集采动向备受关注。2019 年武汉首次试水胰岛素集采，自此之后国采和省采陆续跟进，涉及胰岛素、单抗、血液制品、生长激素等多个品类。预计未来集采将优先纳入市场规模较大和临床使用成熟的单抗类生物类似药，特别是已被纳入医保费用排名重点目录的品种有较大集采风险。

国家带量采购接续省际联盟将扮演主角

随着集采持续，越来越多的集采产品面临采购周期到期的情况。早在 2020 年，4+7 试点城市陆续开展到期接续，基于各地近两年时间的探索实践和经验总结，国家医保局于 2021 年 11 月印发《关于做好国家组织药品集中带量采购协议期满后接续工作的通知》，要求接续工作着眼于稳定市场预期、稳定价格水平、稳定临床用药。

目前来看，国采接续主要以省或省际联盟为单位开展。2023 年 2 月，医保办函 13 号文发布，旨在指导上海、江苏、河南、广东牵头开展联盟接续采购，鼓励同一品种由多家企业中选，促进价差公允合理，并统一采购周期。多家中选模式也就意味着院内市场有很大几率面临重新洗牌。

河南省牵头 16 省（自治区、兵团）联盟，对第三、五批国采协议期满品种开展接续采购，采用竞价询价相结合的方式，延续了多家供应、带厂牌报量的做法，同时对部分规则进一步优化。按有效申报价测算，平均降幅 25.75%，最高降幅 76.49%。采购成功的 22 个品种，按同品种最高中选价和最低中选价之比计算，各品种平均价差 1.16 倍，价差最大的品种最高中选价为最低中选价的 1.75 倍，更加有利于企业公平竞争。

江苏联盟开展的一至五批共57个品种的接续，采取不高于限价多家中选的规则，依据量价挂钩，医疗机构将所报意向量的20% 分配给最低价中选企业。此外，引入价格纠偏规则，根据其报价与同品种最低中选价的比值由高至低排序，排名前10%的企业应进一步降价，使价差比值达到剩余90% 拟中选企业的平均价差比值，否则取消拟中选资格。

大品种集采难以避免，开拓院外或可赢取先机

2018 年以来，通过国采进入公立医院的 300 多种药物价格大幅下降，实质性地减轻了患者用药负担。各疾病领域也逐渐被集采药品占据，其中糖尿病、血脂调节 2 个领域国采药品金额占比已超 60%。

以阿托伐他汀为例，2020 年全国执行中选结果后，该药物院内销售额下降 56.1% 至 56.6 亿元。未中选企业辉瑞、嘉林及天方等当年也受到严重影响，销售额分别录得 47.6%、85.8%、94.2% 的降幅。不过，院外市场受集采影响较小，2020 年未出现销售额下滑，并在 2022 年实现 19.8% 的增长。

值得关注的是，原研药的品牌效应依然强大。辉瑞阿托伐他汀受集采影响，院内销量大幅下滑，但其市场占比不降反增，集采后院内占比一直维持在 70% 左右，而院外占比 2022 年已稳步提升至 74.4%。

2023 年，各省除需稳步推进第八批国采中选结果落地外，还要对照本年度数量目标「查漏补缺」，重点针对未纳入国家集采的品种开展带量采购。根据国家医保局要求，到 2023 年底，每个省份的国家和省级集采药品数累计达到 450 种，其中省级集采药品应达到 130 种，化学药、中成药、生物药均应有所覆盖。

综上所述，在带量采购常态化开展的背景下，竞争充分且同质化高的品种达到一定市场规模导致医保费用高时，被纳入集采目录几乎难以避免。

鉴于此，企业一方面要看到集采中选对于进入院内销售的积极意义，同时也要结合集采规则、采购量分配及市场价格等因素做出符合企业长远发展的考量；另一方面建议加强品牌形象的打造，为提升院外市场提供助力。同时也要注意到，医保定点零售药店参加药品集采后，院外市场销售格局有可能迎来新变化。