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复宏汉霖发布 2023 上半年度正面盈利预告,打通研产销正循环

2023-07-03 19:43:07本文来源: Insight数据库


2023 年 7 月 3 日,复宏汉霖(2696.HK)发布正面盈利预告,根据对本公司截至 2023 年 6 月 30 日止六个月的未经审核综合管理账目的初步评估,复宏汉霖预期 2023 年上半年度实现转亏为盈,首次实现半年度盈利。公司预期报告期内将录得利润约人民币 2 亿元,主要源于公司核心产品汉曲优®和汉斯状®的销售收入持续增长及公司精细化管理下的成本控制。



营收提速,引领可持续增长


2023 年上半年度,复宏汉霖进一步提升自我造血能力,积极打造全方位创新的商业运营模式,不断优化商业化布局,取得了令人瞩目的商业化成绩。公司针对核心肿瘤和免疫治疗产品组建了一支专业、高效的商业化团队,持续推进各产品的商业化进程,多维度提升可及性,并以扎实的专业知识及高效的响应速度为临床提供高品质服务,推动患者获益最大化。两款自营核心产品引领了公司营收的强劲增长,并在欧美主流生物药市场取得重要的里程碑,进一步巩固了复宏汉霖作为国内头部 biopharma 的领导地位。


汉曲优®(曲妥珠单抗,欧洲商品名:Zercepac®,澳大利亚商品名:Tuzucip®/Trastucip®)是首款由公司自建商业化团队主导国内市场销售推广的产品,可用于 HER2 阳性乳腺癌和胃癌的治疗。2023 年上半年,汉曲优®保持了迅猛的增长态势,第一季度即实现国内销售收入约人民币 5.386 亿元,较去年同期增幅约 66.7%。在国内市场,凭借双规格、「即配即用」和不含防腐剂等优势,汉曲优®广泛应用于临床实践,150 mg 和 60 mg 双规格均已完成中国境内所有省份的医保准入,截至 2023 年 5 月已累计惠及中国患者逾 14 万名。


海外市场方面,作为国产生物药「出海」先锋,汉曲优®于 2020 年 7 月在欧盟获批上市,截至目前已于英国、瑞士、澳大利亚、新加坡、阿根廷、沙特阿拉伯等超过 30 个国家和地区成功获批上市。2023 年上半年,汉曲优®美国上市许可申请亦获得美国食品药品监督管理局(FDA)受理,有望进一步覆盖欧美主流市场,惠及全球更多患者。


复宏汉霖首个创新产品 H 药 汉斯状®(斯鲁利单抗注射液)于 2022 年 3 月正式获批上市,截至 2022 年末上市 9 个月销售额达 3.391 亿元,并于 2023 年第一季度实现国内销售收入约 2.498 亿元。2023 年 3 月,该产品首次实现中国境内单月销售额过亿,标志着 H 药商业化进程迈入发展新阶段。


目前 H 药已获批用于治疗微卫星高度不稳定(MSI-H)实体瘤、鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)和广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC) ,是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗 PD-1 单抗。


H 药在相关治疗领域具有突破性疗效和差异化优势,展现出了强大的市场竞争力,获得了业内广泛认可,其多项关键性临床研究结果发表于《美国医学会杂志》(JAMA,影响因子:157.3)等国际知名期刊,助力实现市场快速放量。截至 2023 年 6 月,H 药已完成中国境内 27 个省份的招标挂网,覆盖全国近千家医院肺癌、消化道肿瘤等科室。该公司亦持续丰富多层次医疗保障,成功推动 H 药进入上海、宁波、厦门、无锡、昆明等多个城市的定制型商业保险目录。


2023 年 3 月,H 药一线治疗 ES-SCLC 的欧盟上市许可申请(MAA)获得欧洲药品管理局(EMA)受理,亦计划于 2024 年在美国递交该产品的上市注册申请(BLA),有望为公司带来了更广阔的发展空间和增长机会。



提质增效,筑基高韧性未来


作为一家国际化的生物制药企业,复宏汉霖致力于为全球患者提供可负担的高品质生物药,产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域,已在中国上市 5 款产品,在全球上市 1 款产品,18 项适应症获批,3 个上市申请分别获得中国药监局、美国食品药品管理局和欧洲药品管理局受理


该公司持续完善「研产销」一体化平台建设,积极提升创新能力和市场竞争力,为公司长期业务发展夯实基础。复宏汉霖陆续建立徐汇、松江(一)、松江(二)三大生产基地,形成协同和规模效应,目前商业化总产能已达 48,000 升,2026 年有望达到 144,000 升,进一步满足公司中长期全球商业化生产需求。


创新研发方面,复宏汉霖着眼于临床需求和前沿技术,不断完善研发布局,并在上海及美国加州建立了全球创新中心,充分发挥两地协同效应,提升研发效率和质量。同时,公司在全球范围与一流的学术机构和全球合作伙伴加强合作,共同探索科技创新和前沿技术的应用。通过整合公司内外部的资源和专业团队,复宏汉霖全面加速开发具有创新性和差异化的药物,为患者提供更有效精准的治疗选择。目前,公司已前瞻性布局了一个多元化、高质量的产品管线,涵盖 50 多个分子,并全面推进基于 H 药的肿瘤免疫联合疗法,同步就十余个产品在全球范围内开展 30 多项临床试验,管线中超过 80% 的产品均为自主开发。


未来,复宏汉霖将继续以高质量发展和精益运营为导向,深化产品创新、市场拓展和国际合作,为全球患者提供更多提供可负担的高品质创新生物药。


封面来源:企业 logo

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编辑:Hebe

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