HIMALAYA 研究公布 4 年随访数据，4 年总生存率 25.2%

6 月 28 日，阿斯利康公布了 III 期临床研究 HIMALAYA 的更新结果。这是目前一线肝细胞癌中已公布的生存随访最久的数据。

这项结果发布于 2023 ESMO-GI（摘要编号 #SO-15）。PD-L1 单抗度伐利尤单抗（Imfinzi）+ CTLA-4 单抗替西木单抗（Imjudo）在既往未接受过前线系统型疗法且不适合接受局部治疗的不可切除肝细胞癌（HCC）患者中展现出持续、具有临床意义的总生存期（OS）改善。

此前，据 Insight 数据库显示，这项联合治疗方案已经在日本和欧盟获批上市。

HIMALAYA 是一项随机、开放标签、全球多中心 III 期临床，评估了 Imfinzi 单药、Imfinzi 联用 Imjudo 与索拉非尼相比一线治疗肝细胞癌的疗效和安全性。

Imfinzi 和 Imjudo 联合疗法使用被称为 STRIDE 方案的给药方式，单次给药 Imjudo（300mg）+ 高剂量 Imfinzi（1500mg），随后每 4 周一次给药 Imfinzi。

经过四年随访，STRIDE 方案相较索拉非尼降低了 22% 的死亡风险（HR=0.78; 95%CI 0.67-0.97, 数据成熟度 78%），4 年总生存率分别为 25.2% vs 15.1%。详细数据如下：