Insight 数据库/医药资讯/恒瑞 1 类新药「磷酸瑞格列汀片」获批上市

恒瑞 1 类新药「磷酸瑞格列汀片」获批上市

2023-06-29 21:15:26本文来源: Insight数据库


6 月 28 日,据 NMPA 官网显示,恒瑞申报的 1 类创新药磷酸瑞格列汀片(商品名:瑞泽唐)上市,该药适用于改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制


来自:NMPA 官网

瑞格列汀是恒瑞自主研发的一款 DPP-4 抑制剂,通过抑制 DPP-4 的活性达到降血糖的作用。截至目前,磷酸瑞格列汀片相关项目累计已投入研发费用约 18,903 万元。

据 Insight 数据库显示,当前全球共有 13 款 DPP-4 抑制剂新药获批上市(不含复方制剂),在国内也有 7 款获批上市,但国产新药仅恒瑞一款。据恒瑞新闻稿,磷酸瑞格列汀片同类产品 2022 年全球销售额约 65.58 亿美元。

国内获批上市 DPP-4 抑制剂
来自:Insight 数据库网页版(下同)

恒瑞还在布局瑞格列汀复方制剂,此前提交的磷酸瑞格列汀/二甲双胍复方的上市申请已于今年 1 月获 CDE 受理(受理号:CXHS2300011/2)。

此外,恒瑞还在积极推进恒格列净、瑞格列汀和二甲双胍的固定剂量复方缓释制剂(HR 20031)的开发进度,据 Insight 数据库显示,当前已完成两项 I 期临床。

恒瑞瑞格列汀及复方制剂布局

封面来源:企业 logo
免责声明:本文仅作信息分享,不代表 Insight 立场和观点,也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求,请咨询和联系正规医疗机构。

编辑:Hebe
PR 稿对接:微信 insightxb
投稿:微信 insightxb;邮箱 insight@dxy.cn



点击卡片进入 Insight 小程序
国内审评进度、全球新药开发…
随时随地查!
多样化功能、可溯源数据……
Insight 数据库网页版等你体验
点击免费获取,立刻解锁

免费获取试用账号
免费获取一个永久试用的 Insight 账号,了解更多医药行业数据情报