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阿斯利康「本瑞利珠单抗」国内报上市

2023-06-29 21:15:26本文来源: Insight数据库

6 月 29 日，据 CDE 官网显示，阿斯利康本瑞利珠单抗注射液申报上市（受理号：JXSS2300050）。

来自：CDE 官网

本瑞利珠单抗（Benralizumab/贝那利珠单抗）是一款 IL-5Rα 单克隆抗体，可直接与嗜酸性粒细胞上的 IL-5 受体 α 结合，吸引自然杀伤细胞通过细胞凋亡诱导患者血液和组织嗜酸性粒细胞快速且几乎完全耗尽。目前，该药已经在美国、欧盟、日本等国家获批作为重症嗜酸性哮喘的附加维持治疗。

据 Insight 数据库显示，Benralizumab 于 2017 年 11 月首次在美国获批上市（商品名为 Fasenra），用于 12 岁及以上的重症嗜酸性粒细胞性哮喘患者的附加维持治疗。随后在欧盟、日本获批上市。

在国内，Benralizumab 于 2013 年 6 月首次获批临床，2017 年 5 月首次启动临床，并于近日申报上市。

本瑞利珠单抗全球项目开发进度甘特图

来自：Insight 数据库网页版（下同）

自上市以来，Benralizumab 市场表现不错，2022年全球销售额已达13.96亿美元。目前，据 Insight 数据库显示，Fasenra 还在开发用于其他嗜酸性粒细胞疾病，包括特应性皮炎、大疱性类天疱疮、慢性阻塞性肺病等。在国内，Benralizumab 也已经启动了 6 项针对不同适应症的 III 期临床试验。

Benralizumab 国内 III 期临床试验