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默沙东 GLP-1R/GCGR 激动剂能否打开 NASH 治疗的大门？

2023-06-14 19:56:08本文来源: Insight数据库

6 月 12 日，默沙东宣布将在欧洲肝脏研究协会 (EASL) 年会上进行口头报告，公布 GLP-1R/GCGR 双重激动剂 efinopegdutide (MK-6024) 在非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）成年患者中的 2a 期临床试验结果。

同时默沙东还表示，该药近期已经获得美国 FDA 授予的快速通道认定，用于非酒精性脂肪性肝炎（NASH），这是一种更严重的 NAFLD 形式，包括炎症和肝脏损伤。

截图来自：默沙东官网

相较于其他 GLP-1 赛道企业对 2 型糖尿病和肥胖症的追逐，默沙东的双靶新药算得上是另辟蹊径，核心攻关 NASH。实际上这也与该药的既往数据有关，据 Insight 数据库显示，在默沙东通过交易将 efinopegdutide 收入囊中之前，其研发之路也并非一帆风顺。

Efinopegdutide（MK-6024）是由韩美（Hanmi Pharmaceutical）研发的一款每周一次 GLP-1R/GCGR 双重激动剂。该药最初曾以 1.05 亿美元预付款授权给强生制药，不过在 2019 年度，尽管针对肥胖症的 II 期临床试验数据达到了减重指标，但肥胖合并糖尿病患者的血糖控制未能让强生满意，两家公司停止了合作。

2020 年 8 月，默沙东与韩美签订了独家许可协议，获得了 Efinopegdutide 在美国和全球范围内开发、制造和商业化的独家许可，用于 NASH。交易包括 1000 万美元预付款和最高 8.6 亿美元的开发、监管审批及商业化里程碑付款，以及基于产品销售额的两位数版税。Hanmi 保留 efinopegdutide 在韩国商业化的选择权。

本次 EASL 公布的最新结果已收录于 Insight 数据库，数据详情如下图：

本次 EASL 公布的临床结果