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华东医药:司美格鲁肽 I 期临床完成所有受试者给药;利拉鲁肽减肥适应症有望年内获批

2023-04-18 19:09:12本文来源: Insight数据库


4 月 17 日,华东医药发布了 4 月 14 日举办的投资者关系活动记录表。在业绩交流会上,华东医药分享了 GLP-1 受体激动剂的研发进展情况


围绕 GLP-1 靶点,华东医药已构筑了包括口服、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药相结合的全方位和差异化的产品管线。

针对利拉鲁肽注射液,其糖尿病适应症上市许可已于 2023 年 3 月获 NMPA 批准,而针对肥胖或超重适应症的上市许可申请已于 2022 年 7 月获得受理,有望于年内获批。而针对司美格鲁肽注射液,华东医药表示,当前已完成 I 期临床试验全部受试者给药及随访。

此外,也同步了另外 3 款 GLP-1 类药物在研进展:

HDM1002:华东医药自主研发的小分子 GLP-1 受体激动剂,已于 2023 年 2 月递交中国 IND 申请,并于 2023 年 4 月完成美国 IND 申请递交。

HDM1005:用于治疗糖尿病和肥胖等疾病的 GLP-1R 和 GIPR 长效多肽双靶点激动剂,华东医药目前正在开展该产品的临床前研究。

DR10624:控股子公司道尔生物在研的 GLP-1R/GCGR/FGF21R 靶点的多重激动剂,可用于 2 型糖尿病、肥胖和高脂血症等疾病的治疗,已于 2022 年 4 月获批在新西兰开展 I 期临床试验,并于 2022 年 6 月完成首例受试者给药。

附上完整纪要:


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编辑:Hebe

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