2023-03-30 18:49:59本文来源: Insight数据库
3 月 29 日，勃林格殷格翰发布了 2022 年度业绩。在这一年，该集团净销售额 241 亿欧元，同比增长 17%，其中人用药品业务收入 185 亿欧元；研发投入 50 亿欧元，占销售额比重 21%。王牌产品恩格列净（Jardiance®）在这一年度同比增长 39.1%，拿到 58.32 亿欧元销售额。按平均汇率折算、再加之合作公司礼来的收入，恩格列净的 22 年销售额已达到 82 亿美元，在 22 年药品销售额 TOP100 榜单中仅次于 O 药排到第 15 位。TOP2 产品尼达尼布（Ofev®）也同比增长 20.6%，收入 32.27 亿欧元。本次财报发布还有何看点？对肥胖症的布局深入值得一提。据外媒 Evaluate 报道，勃林格殷格翰在本次财报电话会议上告诉媒体，GLP-1R/GCGR 双重激动剂 BI456906 将尽快推进 III 期临床。这一进度也直追礼来、诺和诺德、阿斯利康等行业参与者，向千亿市场进击。糖尿病药物向全代谢领域疾病的拓展，无疑是这家德国公司现在和未来的重要支撑点之一，无论是恩格列净，还是 BI456906。
恩格列净（Jardiance）是勃林格殷格翰和礼来的合作项目，最早在 2014 年度陆续在欧、美、日获批上市，2016 年登陆中国市场。心衰适应症成为 SGLT2 抑制剂的重要后继增长点。在 21 年 6 月，恩格列净获批用于射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）。获批之前，其年销售额增长率已经开始放缓至 20% 左右，而获批当年销售额即大涨 53%，并随着后续射血分数保持的心力衰竭（HFpEF）这一适应症的首家登陆市场而继续攀升，近年已经增长至 82 亿美元以上。截图来自：Insight 数据库网页版（http://db.dxy.cn/v5/home/）不仅于此，去年，恩格列净治疗慢性肾病（CKD）的 EMPA-KIDNEY 研究取得成功、获益显著，使勃林格殷格翰得以提前结束 3 期研究，并在美国和欧洲申报这一新适应症。同年 12 月，另一项试验又证明了恩格列净成为第一个降低儿童和青少年群体血糖水平的 SGLT2 抑制剂，目前，勃林格殷格翰已经向 FDA 递交 sNDA 申请。这些新适应症的拓展，将在接下来的时间里继续成为恩格列净新的增长点。恩格列净和阿斯利康的达格列净（Farxiga / Forxiga）是 SGLT2 抑制剂的两大王者，后者也展现出了同样的增长轨迹，两大心衰适应症 HFrEF 和 HFpEF 的获批，到 CKD 适应症的获批，让达格列净的销售额增长率持续呈现上升态势。恩格列净是勃林格殷格翰的 TOP1 单品，达格列净也已经在 2022 年成为阿斯利康的 TOP2 单品，卖出 43.81 亿美元（+46%）。截图来自：Insight 数据库网页版（http://db.dxy.cn/v5/home/）与 SGLT2 抑制剂拓展心衰适应症不同，GLP-1R 激动剂类降糖药在减重领域如黑马杀入，已成为璀璨新星。在这一领域，BI 456906 正是勃林格殷格翰寄予厚望的候选药物。BI 456906 来源于勃林格殷格翰与 Zealand Pharma 的合作。这一合作最早源于 2011 年 6 月，在 2014 年 1 月确定为这款 GLP-1R/GCGR 激动剂，当时尚处于临床前研究阶段。勃林格殷格翰共登记了 11 项临床试验，最早登记于 2017 年。肥胖症是该药最早开展临床试验的适应症，其次是 NASH 和 2 型糖尿病。根据电话会议信息，肥胖症大概率也将作为该项目优先推向市场的适应症。当前，BI 456906 针对肥胖症的 II 期临床试验已经在 22 年 10 月宣布完成，今年将公布临床数据；而此前在 2 型糖尿病 II 期临床的数据披露中，BI456906 在减重方面初步表现出胜过诺和诺德的重磅炸弹司美格鲁肽的潜力。具体而言，这项研究纳入基线平均年龄 57 岁、平均体重 97kg、BMI 25-50 的 2 型糖尿病患者。在 16 周时，1.8mg 双周给药组的患者体重降低约 9.0%，减重效果优于对照组 1.0mg 每周给药司美格鲁肽的患者体重，后者体重降低了 5.4%。
截图来自：Insight 数据库网页版（http://db.dxy.cn/v5/home/）据分析师预估，到 2031 年 GLP-1R 激动剂类药物市场规模将达到 1500 亿美元；而 2022 年仅就糖尿病市场而言，其份额就已经首次超过了胰岛素，领头的重磅炸弹司美格鲁肽年销售额达到 109 亿美元。再随着肥胖症、NASH、OSA 等代谢领域疾病的全面覆盖，潜力将持续爆发。
不过，也正是基于显而易见的巨大回报，BI 456906 即将登陆的会是一个极其拥挤的市场，能否拿出临床优势足够显著、并展现出极高执行力，种种因素都将影响后续勃林格殷格翰能否在礼来和诺和诺德的夹击下分享更多肥胖症市场。从机制来看，继司美格鲁肽之后，药企主要布局的双靶/三靶激动剂，GLP-1R 的搭档靶点主要包括 GIPR（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）、GCGR（胰高血糖素）、FGF21R。竞争格局上已经是群星齐聚。
免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn
Insight 数据库网页版等你体验
点击免费获取，立刻解锁！
免费获取试用账号免费获取一个永久试用的 Insight 账号，了解更多医药行业数据情报
|
