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今日，阿斯利康 BTK 抑制剂「阿克替尼」国内获批上市

2023-03-22 18:33:05本文来源: Insight数据库

刚刚，NMPA 最新批件显示，阿斯利康的 BTK 抑制剂「阿可替尼胶囊」获批上市（受理号：JXHS2101107）。

截图来自：NMPA 官网

阿可替尼最早在 2017 年 10 月 31 日在美国获批上市，商品名为 Calquence；随后又在 2020 年 11 月和 2021 年 1 月陆续在欧盟和日本获批。目前该药已获批慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤适应症。据 Insight 数据库显示，当前阿可替尼全球销售额还在高速增长中，2022 年度同比增长 66.16% 达到 20.57 亿美元。

阿可替尼全球销售额趋势
截图来自：Insight 数据库网页版
（http://db.dxy.cn/v5/home/）

阿斯利康于 2022 年 1 月在中国递交该药的上市申请，经过一年审批，如今终于获批上市。

国内历史审评时光轴
截图来自：Insight 数据库网页版

在中国，当前已有 4 款 BTK 抑制剂获批上市。进口国产各两款：伊布替尼（强生制药）、阿可替尼（阿斯利康）、泽布替尼（百济神州）、奥布替尼（诺诚健华）。


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编辑：加一
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