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石药 2022 年营收突破 300 亿元，首款国产新冠 mRNA 疫苗率先冲线！

2023-03-22 18:33:05本文来源: Insight数据库

今日，石药集团刚刚公布了 2022 年度业绩。截至 2022 年 12 月 31 日，营收 309.37 亿元（+11%），其中成药业务同比增长 8.1% 获得 245.20 亿元收入。

与首次突破 300 亿元的营收喜报同时发布的，是其新冠 mRNA 疫苗 SYS6006 纳入紧急使用的信息，这使该疫苗有望成为后续国内首款获批上市的 mRNA 疫苗。Insight 数据库显示，SYS6006 在 2022 年 4 月才刚刚开始启动临床，推进相当之快。

截图来自：石药年报

本文我们照旧从各领域营收、研发投入方面来看石药 22 年业绩。同时，顺今日积极信息，石药的新冠疫苗也公布了保护效力数据。

业绩双支柱：抗肿瘤 + 神经系统

以恩必普为代表，石药集团成药业务的营收向来由神经领域产品来扛大头，其他各领域广泛多点布局。近年来对抗肿瘤药开发的持续投入，使这一领域产品成为了石药业绩的新支柱，并在 2021 年全年首次超越了神经领域。

2022 年度在复杂多变的疫情形势下，石药的抗肿瘤领域收入小降 3.8%，营收 74.15 亿元；而神经系统继续称王，同增 7.5% 收入 81.08 亿元。

石药集团各领域主要产品及 2022/2021 两年收入增长情况

来自：石药集团年报，Insight 整理

恩必普 2022 年保持了稳定的销售增长。新的国家医保续约价格于 2023 年 3 月执行，将进一步提高可及性，石药表示，当前恩必普新适应症拓展亦在积极推进中，将为带来新的增长空间。

抗肿瘤领域原有三大核心产品为多美素（多柔比星脂质体）、津优力（G-CSF）和克艾力（紫杉醇白蛋白），后续陆续增加了多恩达（米托蒽醌脂质体）、克必妥（度维利塞）等新产品。

2022 年度，受到疫情防控及个别省份医保目录调整影响，多美素销售收入下跌、津优力增速放缓，克艾力则在集采续约中价格大幅下调，带来一定压力。这些产品后续将通过拓展地市和县域广阔市场、提高集采区域市占率、促进非中标省份销售潜力释放等多种方式提升。两款 22 年 Q1 获批的后继产品多恩达和克必妥当前也正在快速导入和推广当中，后续有望提供更多增长点。

研发持续加码！

国产首款新冠 mRNA 疫苗脱颖而出

2022 年度，石药研发投入继续增长 16.1%。继 2021 年投入首次超过 30 亿美元之后，22 年达到了 39.87 亿元，已经逼近 40 亿量级，占成药业务营收比例 16.26%，与 MNC 研发投入占比逼近。

数据来自石药财报，Insight 整理

石药当前拥有超 2000 人的国际化研发团队，5 个重点研发中心分布于石家庄、上海、北京和美国，聚焦六大治疗领域（抗肿瘤、精神神经、心血管、免疫与呼吸、消化与代谢和抗感染）。技术平台方面，石药共有 8 大平台，涉及纳米制剂、mRNA、siRNA、单抗、双抗、ADC 等。

其中 mRNA 平台已经取得亮眼成绩。SYS6006 为石药自主研发涵盖 Omicron BA.5 突变株核心突变位点的广谱抗变异毒株 mRNA 疫苗，尽管并非国内首位布局者，但 SYS6006 今日获批紧急使用，超车成为了国内进度第一位。

据 Insight 数据库显示，2022 年 4 月 4 日 SYS6006 在国内首次获批临床，随后自同月 21 日开始启动临床试验，迄今已在中国完成 I、II 期和序贯加强免疫临床研究，通过超 5500 人的临床研究结果证明了其安全性、免疫原性和保护效力。

截图来自：Insight 数据库网页版

（http://db.dxy.cn/v5/home/）

安全性方面，SYS6006 的各种不良事件发生率较低且程度较轻，主要不良事件为发热、注射部位疼痛，且主要为 1、2 级。相比于成年组，老年组的不良事件发生率及严重程度大幅降低，在老年人群中具有更好的风险获益比。

免疫原性方面，加强接种 1 剂 SYS6006 后，14 天的针对 Omicron BA.5 中和抗体的几何平均滴度 (GMT) 为 236，是加强接种前的 83 倍。在灭活疫苗 2 剂或 3 剂基础上接种 1 剂 SYS6006 的序贯加强免疫，SYS6006 显示出对 Omicron BA.5、BF.7、BQ.1.1、XBB.1.5、CH.1.1 毒株有很好的交叉中和作用。临床研究结果表明，无论是基础免疫，还是序贯加强免疫，SYS6006 都可以持续诱导针对野生株、Delta、Omicron BA.2 和 BA.5 株的特异性 T 细胞免疫，并在较长时间内维持高水平，且针对不同毒株的细胞免疫强度大致相当。

保护效力方面，在疫情期间（2022.12.10 - 2023.1.18）开展的 4000 例序贯加强免疫临床研究（研究编号：SYS6006-008）中，以重组蛋白疫苗为对照，观察加强接种后 7-28 天，SYS6006 的保护效力为 70.2%（95% CI：53.6% - 80.9%）；观察加强接种后 14-28 天，SYS6006 的保护效力为 85.3%（95% CI：56.9% - 95.0%）。

SYS6006 临床数据

截图来自：Insight 数据库网页版

值得一提的是，mRNA 疫苗的一大优势就是基于变异株的研发迭代速度更快、更灵活。石药在公告中也同样表示，将充分考虑当前新冠病毒变异特性，预测未来毒株的变异趋势，推进针对新变异株的迭代新冠 mRNA 疫苗的研发，并积极推动该平台上其他产品的开发进程。同时，SYS6006 还克服了稳定性问题，可在 2-8°C 长期贮藏。

在大放异彩的 mRNA 疫苗之外，目前石药在研创新药项目有逾 110 个，其中大分子约 40 个、小分子约 40 个、新型制剂约 30 个。未来 5 年，预计将有逾 40 个创新药获批，为发展注入持续不断的新动力。

其中共有 3 款新药和 1 款改良新药处于上市申请中，包括石药和倍而达合作的三代 EGFR 抑制剂瑞泽替尼、和三生国健合作的 PD-1 单抗恩朗苏拜单抗、以及自研的 RANKL 单抗纳乐舒单抗。

瑞泽替尼已经获批在即，恩朗苏拜单抗单抗则将使石药成为国内第 10 家拥有 PD-1 单抗的企业，和其他肿瘤管线产品打好组合拳。

4 款申报上市产品

截图来自：Insight 数据库网页版

III 期阶段项目也有 10 个之多，新药、改良新、类似药均有分布。

10 款 III 期阶段新药

截图来自：Insight 数据库网页版

业务拓展方面，不光有引进，石药也通过自研平台的积累对外输出了创新成果。22 年 7 月，CLDN18.2 ADC 药物 SYSA1801 授权给美国 Elevation Oncology 公司，获得 2700 万美元首付款 + 最高 1.48 亿美元潜在开发及监管里程碑款 + 最高 10.2 亿美元潜在销售里程碑款；23 年 1 月，Nectin-4 ADC 药物 SYS6002 又向 Corbus Pharmaceuticals 完成了海外授权，获得 750 万美元首付款、最高 1.3 亿美元潜在开发和监管历程别，以及最高 5.55 亿美元潜在销售里程碑。

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