恒瑞 HER2 ADC 拟纳入突破性疗法，针对 NSCLC

3 月 16 日，据 CDE 官网显示，拟将恒瑞 HER2 ADC 注射用 SHR-A1811 拟纳入突破性疗法，用于单药治疗既往含铂化疗失败的 HER2 突变的晚期非小细胞肺癌患者（受理号：CXSL2000087）。

来自：CDE 官网

针对 NSCLC，恒瑞还在 2022 年 7 月启动了一项 SHR-A1811 联合吡咯替尼或 SHR-1316 治疗晚期非小细胞肺癌的 IB/II 期临床研究。当前尚未开始招募工作。

除肺癌以外，SHR-A1811 还在开展针对乳腺癌、胃癌或胃食管结合部腺癌、结直肠癌等适应症的 8 项研究。其中，针对 HER2 阳性乳腺癌已开发至 III 期临床阶段（登记号：CTR20221474/NCT05424835）。

SHR-A1811 全球项目开发进度甘特图

来自：Insight 数据库网页版

据 Insight 数据库显示，迄今，恒瑞已经有 8 款 ADC 项目进入临床阶段（包括一款 T-DM1 类似药），为国产 ADC 项目最多的企业。

恒瑞进入临床阶段 ADC 项目

来自：Insight 数据库网页版

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编辑：Hebe

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