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中生尚健:CD47/CLDN18.2 双抗启动临床
中生尚健:CD47/CLDN18.2 双抗启动临床
2023-03-13 19:40:55
本文来源: Insight数据库
3 月 13 日,据 Insight 数据库显示,尚健生物自主研发的靶向 CLDN18.2/CD47 创新双抗项目 SG1906 注射液首次启动临床,适应症为 CLDN18.2 阳性晚期恶性实体肿瘤(登记号:
CTR20230722)
。
来自:
Insight 数据库网页版(http://db.dxy.cn/v5/home/)
SG1906 是基于尚健生物 BIMA 双抗平台研发的抗 CLDN18.2/CD47 创新双抗。
SG1906 能同时特异性结合CLDN18.2/CD47 分子,介导抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)、抗体依赖性细胞吞噬作用(ADCP)以及通过阻断 CD47 和 SIRPα 相互作用,解除对巨噬细胞的免疫抑制,增强抗体依赖性细胞介导的吞噬作用,提升巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬作用,发挥协同抗肿瘤效应。
CLDN18.2(Claudin18.2)是一种紧密连接蛋白,广泛表达于上皮和内皮细胞,维持细胞极性和屏障功能以及选择通透功能。
正常情况下 Claudin18.2 仅在胃上皮细胞中表达,具有高度的组织特异性;发生癌变时,Claudin18.2 在多种肿瘤组织中高度表达。除与胃恶性肿瘤密切相关外,在胰腺、食管、肺部等多种肿瘤中均被证实存在异常表达。
正常情况下,Claudin18.2 蛋白仅在埋藏在胃黏膜上已分化的上皮细胞中表达,
而恶性肿瘤的发生会破坏紧密连接,使肿瘤细胞表面的Claudin18.2 分子暴露出来,成为特定靶点。
因而Claudin18.2 被看作具有巨大潜力的抗肿瘤靶点,目前靶向Claudin18.2 的在研药物涵盖了抗体、CAR-T 和ADC 等多种类型。
CD47/SIRPα 是后 PD-1/PD-L1 时代肿瘤免疫领域中最重要的靶点之一。特异性抗体等药物阻断 CD47/SIRPα 信号通路,可解除免疫抑制,恢复巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬活性,解除「别吃我」信号,发挥强大的肿瘤免疫治疗效应。全球针对CD47-SIRPα 通路开发处于临床阶段的药物已超过 30 个,与多种肿瘤治疗策略联合用药呈现积极进展。
SG1906 采用 CLDN18.2 端高亲和力和弱化 CD47 端亲和力的差异化分子设计,以重定位 SG1906 在患者体内的靶向分布,从而在发挥联合抗肿瘤药效的同时降低 CD47 靶点的血液系统安全性风险。
非临床研究显示,SG1906 抗肿瘤作用明确,可发挥「1+1>2」的协同效应,在 CLDN18.2 中低表达的 PDX 肿瘤模型中显示出积极的抑瘤效果;SG1906 安全性良好,未见明显的靶点相关不良反应。SG1906 拟用于治疗 CLDN18.2 阳性晚期恶性实体肿瘤。
SG1906 此前已于 2022 年 10 月获得美国 FDA 批准临床试验。
免责声明:
本文仅作信息分享,不代表 Insight 立场和观点,也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求,请咨询和联系正规医疗机构。
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