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NSCLC 新辅助:阿斯利康 PD-L1 单抗 III 期临床另一主要终点达成

2023-03-09 19:18:51本文来源: Insight数据库


3 月 9 日,阿斯利康宣布,度伐利尤单抗(Imfinzi)新辅助/辅助治疗可切除的早期(IIA-IIIB)非小细胞肺癌(NSCLC)的 III 期 AEGEAN 研究在中期分析中达到无进展生存期的主要终点。


此前,去年 6 月,阿斯利康已宣布该研究另一个主要终点病理完全缓解(pCR)已达成(详见 Insight 往期报道>>>NSCLC 新辅助:阿斯利康 PD-L1 单抗 III 期临床中期结果积极,而最新数据显示 pCR 和 mPR 结果与此前一致。


来自:阿斯利康官网

AEGEAN 研究是一项随机、双盲、全球多中心 III 期临床试验,评估 Imfinzi 用于无 EGFR 及 ALK 突变的可切除 IIA - IIIB 期(即肿瘤 ≥ 4cm 或淋巴结阳性)非小细胞肺癌患者的围术期治疗,无论他们的 PD-L1 表达如何。围术期治疗包括手术前后的治疗,也称为新辅助/辅助治疗。

在这项研究中,共纳入了 802 位患者,随机分配接受每三周一次的 1500mg 剂量 Imfinzi + 化疗或安慰剂 + 化疗,持续 4 个周期,术后每 4 周接受 Imfinzi 或安慰剂治疗,最多 12 个周期。研究主要终点为 pCR 及 EFS,关键次要终点为 MPR。该试验在美国、加拿大、欧洲、南美和亚洲等超过 25 个国家的 264 个中心进行。

AEGEAN 研究历史时光轴
来自:Insight 数据库网页版 

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编辑:Hebe
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