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正大天晴「贝伐珠单抗」生物类似药获批上市

2023-03-03 19:26:57本文来源: Insight数据库

3 月 3 日,NMPA 发布批件,正大天晴「贝伐珠单抗」生物类似药获批上市(受理号:CXSS2101016)。

来自:NMPA 官网

贝伐珠单抗是一种重组的人源化单克隆抗体,可以选择性地与人血管内皮生长因子(VEGF)结合并阻断其生物活性,减少肿瘤的血管形成,从而抑制肿瘤的生长。这是一款名副其实的重磅炸弹药物,原研来自罗氏,峰值销售额超过 70 亿美元,不过近年来受到类似药冲击销售额已经下滑。

Avastin(贝伐珠单抗)全球销售额
来自:Insight 数据库网页版 (http://db.dxy.cn/v5/home/)

据 Insight 数据库显示,贝伐珠单抗是国内竞争最激烈的生物类似药,包括原研药在内已有 10 款获批上市,企业涉及信达生物、复宏汉霖、齐鲁制药、恒瑞医药等。此外,另有神州细胞工程已处于上市申请阶段。

贝伐珠单抗新药/生物类似药报上市/获批上市企业
来自:Insight 数据库网页版

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编辑:Hebe
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