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科伦药业 Nectin-4 ADC 获批临床

2023-02-27 20:37:46本文来源: Insight数据库

2 月 27 日,科伦药业发布公告称其在研药物 SKB410 临床试验申请获 NMPA 批准(受理号:CXSL2200608)。

SKB410 是 科伦研发的一款 Nectin-4 ADC,拟用于治疗晚期实体瘤,于去年 12 月首次在国内递交临床试验申请,并于近期获批临床。

此前,科伦已将 9 个 ADC 项目授权给默沙东,想必也包括该项目。详见 Insight 往期报道>>>超 90 亿美元!科伦第 3 次牵手默沙东,7 个临床前 ADC 项目出海

目前,据 Insight 数据库显示,除 SKB410 外,另有 3 款 ADC 进入临床阶段,分别为处于临床 I 期、II 期、III 期的 SKB315、A166、SKB264。


科伦进入临床阶段的 3 款 ADC来自:Insight 数据库网页版(http://db.dxy.cn/v5/home/)

Nectin-4 能促进肿瘤增生、血管生成、淋巴管生成及淋巴转移,在健康成人组织中的表达量非常低。然而,在多种类型癌症中,包括膀胱癌、三阴性乳腺癌、肺癌、结直肠癌、胰腺癌及卵巢癌,Nectin-4 的表达被重新激活并有高表达量。Nectin-4 的正调控亦为一些癌症类型中总体生存率较差的独立生物标记物。由于在癌症中的选择性表达,Nectin-4 已成为有潜力用于治疗各种癌症的靶点。


与 HER2、TROP2 等热门靶点相比,Nectin-4 ADC 当前赛道并不拥挤,据 Insight 数据库显示,当前全球共有 5 款临床阶段在研产品。而获批上市的仅有 seagen/安斯泰来 Enfortumab Vedotin(Padcev)。据 Seagen 财报显示,Enfortumab Vedotin 2021 年销售额为 3.4 亿美元;2022 年为 4.51 亿美元,同比增长约 32.65%。


除已获批上市的 Enfortumab Vedotin 外,其余仍处于较早期阶段。且除科伦药业 SKB410 外,石药刚在本月以总金额 6.925 亿美元将其在研 Nectin-4  ADC 授权给美国 Corbus 公司。


此外,百奥泰以及迈威生物也有布局。


全球进入临床阶段的 Nectin-4 ADC 项目(I 期及以上)

来自:Insight 数据库网页版

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编辑:Hebe

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