2 月 23 日,康诺亚宣布已与阿斯利康达成交易,将 CLDN18.2 ADC 项目 CMG901 的研发、注册、生产和商业化全球独家权益授权给 AZ。交易总额包括 6300 万美元首付款、11.25 亿美元潜在里程碑款以及基于净销售额的分级特许权使用费。
CMG901 项目由康诺亚子公司 KYM 拥有。KYM 的 70% 权益由康诺亚持有,30% 权益归属于乐普生物子公司 Innocube,CMG901 是两家公司共同开发的项目。
当前,CMG901 正处于 I 期研发阶段。2022 年上半年已经完成剂量递增阶段患者入组,2022 Q2 同步启动了剂量拓展阶段试验,并已于 2023 年 1 月 18 日披露了 Ia 期剂量递增试验最新结果。
在美国,CMG901 的 IND 申请也已经获批,针对复发/难治性胃及胃食管结合部腺癌的适应症获得了孤儿药资格认定和快速通道资格。
CMG901 胃癌适应症研发甘特图
来自:Insight 数据库网页版(http://db.dxy.cn/v5/home/)
众所周知,Claudin 18.2 在胃癌、胰腺癌及其他实体瘤中的表达呈高度选择性和广泛性,使之成为肿瘤治疗的潜力靶点。目前全球研发也异常火热,据 Insight 数据库显示,共 61 个临床阶段项目,其中 55 个有中国企业的身影;而本次康诺亚授权 AZ,则已经是国内药企在这个靶点上的第 7 个出海授权。
中国式内卷中,出海已经成为一条重要出路。此外 7 个 CLDN18.2 出海项目中,4 个是 ADC,3 个是双抗;转让方中石药出海 2 个项目,受让方中阿斯利康引进 2 个项目,可见对这个靶点的看好。
涉 CLDN18.2 靶点的 License out 事件
整理自 Insight 数据库医药交易模块
此外值得一提的是,本次康诺亚和 AZ 的交易转出了全球权益,其中也包括了中国地区权益。一方面或许和竞争格局有关,当前国内同靶点竞争相当激烈,而 AZ 在中国拥有极佳的实力;另一方面,康诺亚自身也更为专注自免管线。
国内企业参与的 CLDN18.2 靶点项目境内外进展分布
截图来自:Insight 数据库网页版
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编辑:加一
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