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37 亿美元交易新变动:强生退货 NASH RNAi 疗法

2023-02-16 20:45:01本文来源: Insight数据库


2 月 15 日,Arrowhead 宣布已重新获得曾与强生合作的针对非酒精性脂肪肝(NASH)RNAi 疗法 ARO-PNPLA3(强生代号:JNJ-75220795)的全球权益。这项交易变动是基于强生对管线策略的重新调整。


两家公司最初在 2018 年度达成了总额 37 亿美元的合作,强生支付 1.75 亿美元首付款和 7500 万美元股权投资,Arrowhead 有权获得针对乙肝 RNAi 药物最高约 16 亿美元里程碑款,和针对另外 3 款其他靶点 RNAi 新药约 19 亿美元的选择权和里程碑款。2021 年 5 月,强生又支付了 1000 万美元行使了选择权,获得 ARO-JNJ1,即本次停止合作的这款 NASH 新药。


截图来自:Arrowhead 官网


ARO-PNPLA3 旨在降低 patatin 样磷脂酶结构域 3 (PNPLA3) 的肝脏表达。PNPLA3 是携带 I148M 突变患者肝脏脂肪积累和损伤的驱动因素,具有强大的遗传和临床前验证。I48M 突变纯合子罹患 NAFLD、NASH 和肝细胞癌的风险相较常人增加了 4 至 12 倍。


Arrowhead 表示,目前在 1 期临床试验单剂量给药后,ARO-PNPLA3 已经初步取得令人鼓舞的临床数据:

  • I148M 突变纯合子患者的肝脂肪剂量依赖性减少,平均减少高达 40%;

  • 无显著的治疗相关甘油三酯或低密度脂蛋白升高;

  • 安全性与耐受性良好,无安全参数和耐受性事件报告,多数不良事件(AE)均为轻度,无严重 AE 报告,也无 AE 导致的治疗终止


当前,Arrowhead 正在继续评估 1 期结果,设计接下来的 2 期临床研究。据 Insight 数据库显示,已启动的 1 期临床试验有两项,前述结果出自在美国开展的 NCT04844450 研究,启动于 2021 年 4 月,共招募了 112 例患者;还有一项针对日本患者的小型 1 期临床 NCT05039710,登记于 2021 年 11 月,入组 18 例患者。

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