2 月 9 日,阿斯利康发布了 2022 年度业绩。在这一年度,阿斯利康总营收 443.51 亿美元,同比增长 19%(CER,下同),其中产品收入占到 429.98 亿美元(+18%)。增长来源于所有治疗领域,包括收购 Alexion 之后持续健康增长的罕见病管线;抗肿瘤领域的收入增长了 20%,CVRM 领域增长也达到了 19%。
从中国区收入来看,今年销售收入 57.92 亿美元,同比持平;AZ 给出的 2023 Guidance 显示,预计新的一年中国区将重归增长,预计增长低个位数百分比。而全区域而言,排除新冠产品预计 2023 将增长低双位数百分比,包括新冠产品预计 2023 将增长低到中个位数百分比。(PPT 及财报资料可向 Insight 公众号发送「阿斯利康 2022」即可快捷下载)
22 年销售收入超过 10 亿美元的产品有 14 个。SGLT-2 抑制剂达格列净(Farxiga)、BTK 抑制剂阿卡替尼(Calquence)、C5 补体抑制剂 Ultomiris 增长最为迅猛,分别给出 56%、69% 和 42% 的涨幅,尤其达格列净已经成为阿斯利康收入排位第 2 的产品;
新冠相关产品与其他药企一致,都在显著下滑。疫苗 Vaxzevria 收入 17.98 亿美元,同比 -52%,由去年全年的第 2 位下滑至第 10 位。长效中和抗体 Evusheld 获批于 2021 年,销售收入主要反馈在 22 年度,不过 23 年初由于对突变株失去保护,已取消授权。
数据来自:阿斯利康财报
* Soliris 和 Ultomiris 为收购 Alexion 所得,去年财报中仅计入 7 月收购完成后的销售额,故有较大变动
分治疗领域,我们来看看 2022 年的收入亮点,也展望一下 2023 研发亮点。
首先看肿瘤领域。在各大地区、以及各主要产品都保持着良好的增幅,肿瘤领域最关键的五大产品:奥希替尼(Tagrisso)、度伐利尤单抗+替西木单抗(Imfinzi+Imjudo)、奥拉帕利(Lynparza)、阿卡替尼(Calquence)和德曲妥珠单抗(Enhertu)。
其他三大治疗领域中,达格列净是夺目的黑马,同比增长 56% 至 44 亿美元。此外,尽管长效中和抗体 Evusheld 取消了授权,针对新突变株,AZ 还同时在开发下一代长效中和抗体 AZD3152,该抗体可中和目前所知的所有突变株。AZ 已经启动了 I/III 期关键临床试验 SUPERNOVA 研究,期望在 23 年下半年把该抗体带给患者。
罕见病领域,C5 补体抑制剂领导着强劲的增长,第二代长效药物 Ultomiris 正在接过依库珠单抗(Soliris)的接力棒。而通过联合方案的开发,Ultomiris 也在扩大在 PNH 领域的患者覆盖。
重点来看 2023~2024 年的潜在里程碑。
在 2023 上半年,从中国地区来看,Enhertu 有望斩获首项监管批准,二线治疗 HER2 阳性乳腺癌。如若达成,有望下半年就参与国谈快速进入医保。奥拉帕利将提交 gBRCA 乳腺癌辅助治疗新适应症上市申请;Nirsevimab 和 Evusheld 也将提交上市申请,前者是针对呼吸合胞病毒(RSV)感染的单抗,后者则是新冠长效中和抗体。
临床试验结果也有亮点。预计奥希替尼的 FLAURA2 研究将在上半年读出结果,这项研究将在一线 EGFR 突变 NSCLC 患者中,评估奥希替尼联合化疗相较于单药的获益。度伐利尤单抗的 AEGEAN 研究(NSCLC 新辅助治疗)、奥拉帕利的 DUO-O 研究(卵巢癌一线治疗)、Dato-DXd 的 TROPION-Lung01 研究(NSCLC 三线治疗)也将释放结果。
阿斯利康 2023H1 潜在里程碑
*中国部分以红框圈出
在 2023 下半年,国内进展更加值得期待,也在 AZ 的预期进展中占了颇大篇幅。
Enhertu 用于 HER2 低表达乳腺癌的适应症有望在这一时期获批;阿卡替尼也将在中国市场斩获首个批准,正式加入市场竞争之中;达格列净此前在国内已经获批射血分数降低的心力衰竭,下半年将获批用于射血分数保持的心力衰竭,心衰适应症当前正使 SGLT-2 抑制剂们以每年 50% 的高速增长;依库珠单抗之前已经获批 PNH 和 aHUS 两大适应症,下半年 gMG 和 NMOSD 两个适应症也将获得批准。
阿斯利康 2023H2 潜在里程碑
*中国部分以红框圈出
2024 年度潜在里程碑如下,在此不做赘述。
阿斯利康 2024 潜在里程碑
*中国部分以红框圈出
Q4 管线变动如下:
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