君实、先声药业新冠药纳入医保支付范围

2 月 8 日，国家医保局发布动态显示，当前已将君实生物氢溴酸氘瑞米德韦片、先声药业先诺特韦片/利托那韦片组合包装 2 款国产新冠药临时性纳入医保支付范围，时间至 2023 年 3 月 31 日。

来自：官网

近日，两者首发报价也已经披露，先声药业的先诺特韦片/利托那韦片组合包装首发报价为 750 元/盒，君实的氢溴酸氘瑞米德韦片则为 795 元/瓶。而纳入医保，对患者而言，自付费用将更低。

至此，已获批的国产新冠化药均已被纳入医保支付范围。阿兹夫定片早前已被正式纳入 2022 医保药品目录，当时 3mg 规格降价约 35%，以 11.58元/片的价格纳入医保。由此推算，用于新冠治疗的阿兹夫定价格应从 270 元/瓶降至约 175 元/瓶。

除国产新冠口服药外，当前在国内另有辉瑞 Paxlovid 和默沙东莫诺拉韦获批上市。不过由于在国谈时辉瑞报价高未能成功进入医保，当前的价格为 1890 元/盒。而默沙东莫诺拉韦胶囊首发报价为 1500 元/瓶。

总体而言，从价格来看，国产新冠口服药对比进口药有较大优势。不过，除价格外，临床疗效也是业内人士最关注的点，一些关键临床结果也已经披露，详见下表：

来自：Insight 整理（人工整理，如有纰漏请指正）

从入组人群来看，辉瑞、默沙东以及君实生物都开展了针对伴有重症高风险因素的轻中度新冠患者的临床研究。

其中君实 VV116 为头对头辉瑞 Paxlovid，不过从试验设计来看，这是一项单盲研究，区别于 Paxlovid 的双盲，且从入组人数来看，822 vs 2246，人数较低。然而，从结果来看，VV116 疗效非劣于 Paxlovid 且安全性更优，相关研究结果也已经发布在国际顶刊 NEJM。查看往期文章>>>君实 VV116 首次公布 III 期临床数据！

针对同类人群，君实还在开展的另一项 II/III 期国际多中心临床研究为双盲、安慰剂对照（登记号：NCT05242042），目标人组人数也更多，超过 1300 人，且主要终点也设置了住院以及死亡率。该项研究于去年 1 月完成首例受试者的入组工作，目前仍在进行中。

而在去年 10 月份启动的 III 期临床研究（登记号：NCT05582629），患者人群相对更广泛，纳入的患者并非一定要伴有高危风险 COVID-19 患者，只要是轻中度患者即可。

值得一提的是，对于轻中度患者，君实还在去年 12 月注册了一项头对头 Paxlovid 的 III 期临床试验（注册号：ChiCTR2200066811），探索新冠病毒反弹率，当前暂未开始招募。

先声药业开展的 NCT05506176 研究则仅是针对轻中度患者，并未限制是否伴有重症高风险，主要终点则为首次症状恢复的时间。

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编辑：Hebe

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