2023 年 1 月 6 日,卫材/渤健的 Aβ 单抗 Lecanemab(商品名:Leqembi)在美国加速批准上市。1 月 23 日,Lecanemab 开出了首张处方,2 月 3 日,完成了首位患者输液。自此,这款阿尔茨海默病新药的商业化之路启程。
曾经,首款 Aβ 单抗 Aducanumab 在商业方面几乎「死亡」,其原因之一正是美国医保拒付。第二款 Aβ 单抗上市同样直面了这一问题,而卫材全球 AD 负责人 Ivan Cheung 表示,最快在今年夏天 Lecanemab 获得完全批准之后,将扫清医保支付方面的障碍,使参与临床试验之外人群的药物使用进入支付范围之内。
而在此之前的阶段,他称之为「确保市场准备就绪」,也就是说通过患者援助计划等,为医生和患者提供支持,持续渗透培育市场。2023 年是卫材的关键一年,在获得完全批准基础之上将争取更广泛的医保覆盖,自此该药的市场增长才将正式开始发力。
具体的批准时间,卫材预计在本财年(即 2023.3.31 ~ 2024.3.31)中期之前在日本取得批准,本财年末在欧洲和中国取得批准。
据 Evaluate 估计,Lecanemab 在 2028 年有望达到 30 亿美元的销售额。而在礼来 Donanemab 市场登陆预计延迟一年以上、罗氏 Gantenerumab 临床试验又遇挫折之后,Lecanemab 在全球市场上暂时没有竞争者,拥有最佳的市场占领机会,以奠定未来多年的领先地位;若商业化取得佳绩,也将为阿尔茨海默病新药研发注入更多动力,吸引更多药企、资金投入其中。
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编辑:加一
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