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默沙东新型凝血因子 XI 抑制剂,国内首次启动临床

2023-02-06 20:45:47本文来源: Insight数据库


2 月 6 日,据 Insight 数据库显示,默沙东新型凝血因子 XI 抑制剂 MK-2060 在国内首次启动临床(登记号:CTR20230156)。MK-2060  是目前针对终末期肾病(ESRD)开发的唯一一款双 FXI/FXIa 抑制剂。


来自:Insight 数据库网页版(http://db.dxy.cn/v5/home/)


FXI(凝血因子 XI)缺失的患者不仅缺血性中风和主要心血管事件风险降低,且出血风险也有所降低,因此抑制 FXI 活性可能提供更安全的抗凝血药物。


MK-2060 是一款默沙东在研的单克隆抗体,具有抑制凝血因子 XI 和 XIa 的新型双重活性,其既可阻断凝血因子 XI 的活化,又能抑制 XI 所介导的下游级联凝血反应。前期研究显示,MK-2060 可延长活化部分凝血活酶时间(APTT),但是对凝血酶原时间(PT)没有影响。


据 Insight 数据库显示,目前 MK-2060 正在全球范围内开展一项 II 期临床研究,以评估两种不同剂量的 MK-2060 在接受血液透析的终末期肾病患者中的有效性和安全性(登记号:NCT05027074),预计于 2024 年 10 月完成。


NCT05027074 临床试验设计与干预方案

来自:Insight 数据库网页版


8 月 23 日,默沙东刚宣布 FDA 已授予其 MK-2060 快速通道资格,用于降低 ESRD  患者发生重大血栓性心血管事件的风险ESRD 患者的血栓和出血风险均较高,目前针对此类患者并没有标准抗凝治疗方案。


在国内,MK-2060 于 2022 年 8 月首次申报临床,同年 11 月 首次获批临床,并于今日启动临床。


免责声明:本文仅作信息分享,不代表 Insight 立场和观点,也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求,请咨询和联系正规医疗机构。


编辑:Hebe

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